Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральная блокада для послеоперационного обезболивания в торакоскопической хирургии

3 августа 2017 г. обновлено: Nguyen Trung Kien

Контролируемая пациентом паравертебральная анальгезия для видеоторакоскопической хирургии

Получить доступ к обезболивающей эффективности контролируемой пациентом торакальной паравертебральной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено на тридцати пациентах, перенесших видеоассистированную торакальную хирургию. Паравертебральное пространство было определено методом потери сопротивления при видеоассистированной внутри грудной полости перед закрытием грудной клетки. Начальная доза 0,3 мл/кг бупивакаина 0,125% + фентанил 2 Вводили мкг/мл, затем продолжали контролируемую пациентом анальгезию с фоновой скоростью 3 мл/ч, болюсной дозой 2 мл, интервал блокировки 10 минут. Послеоперационная боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале в покое и при кашле; контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2, газы артериальной крови и спирометрию в течение трех послеоперационных дней подряд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • Vietnam Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов класса I-III рискует пройти плановую ВАТС, в возрасте 32-72 лет, запланированную операцию по резекции легкого.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия, моложе 18 лет, физический статус ASA 3 и выше, аллергия на любой из исследуемых препаратов, пациенты, имеющие какие-либо противопоказания к установке ПВБ, кифосколиоз, наличие острого опоясывающего герпеса, хронический болевой синдром, хроническое использование анальгетиков и психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PVB с использованием PVC для PCA в VATS
Была выполнена VATS. Паравертебральное пространство было определено с помощью техники потери сопротивления в сочетании с видео-ассистированием внутри грудного пространства перед закрытием грудной клетки. Была введена ПВХ. Начальная доза 0,3 мл/кг гидрохлорида бупивакаина 1,25 мг/мл и цитрата фентанила 2 мкг/мл. мл вводили, затем продолжали АКП с фоновой скоростью 3 мл/ч, вводили болюсно 2 мл через ПВХ.
Процедура: НДС
Общая анестезия была вызвана введением 2,0 мг/кг пропофола, 2,0 мг/кг фентанила и 1,0 мг/кг/л рокурония и поддерживалась непрерывной инфузией 6-12 мг/кг/ч пропофола, инъекцией 2,0 мг/кг фентанила и 0,15 мг/кг рокурония каждые 30 минут. Все пациенты были интубированы двухпросветной эндобронхиальной трубкой для однолегочной вентиляции. Была выполнена VATS (видеоассистированная торакальная хирургия).
Другие имена:
  • Видеоассистированная торакальная хирургия
Процедура: ПВБ с использованием ПВХ
В конце операции распознан верхний край остистого отростка тела грудного позвонка. С помощью эпидуральной иглы (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Germany) точку инъекции прокалывали на 2 см латеральнее средней линии. В паравертебральное пространство вводили иглу Туохи над верхней границей поперечного отростка. Оказавшись в нужном месте, ПВХ вводили через иглу, проверяя, что наконечник остается на месте при извлечении иглы. Продвижение иглы и введение катетера в паравертебральное пространство все время контролировались хирургом с помощью камеры. PVC (паравертебральный катетер) был вставлен в этой точке, предварительно перевернув эту область.
Другие имена:
  • Паравертебральная блокада с использованием паравертебрального катетера
Лекарство: СПС
Был введен ПВХ. Начальная доза 0,3 мл/кг бупивакаина гидрохлорида 1,25 мг/мл и фентанилцитрата 2 мкг/мл была введена, затем продолжена АПК (Perfusor space pump, Германия) с фоновой скоростью 3 мл/ч, болюсная доза 2 мл вводилась через ПВХ.
Другие имена:
  • Анальгезия, контролируемая пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ в покое и при кашле
Временное ограничение: 72 часа
По шкале ВАШ (Atrazennica)
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние аналгезии на функцию дыхания
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Использование спирометрии (Chestgraph H1-105, Япония) для оценки дыхательного индекса
три послеоперационных дня подряд
Значения газов артериальной крови
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Использование анализа газов артериальной крови (модель STAT №MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
три послеоперационных дня подряд
Ингибирование количества дерматомов
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
С помощью игольчатого теста
три послеоперационных дня подряд
Спасательная анальгезия
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Когда оценка по ВАШ равна или выше 4, используют фентанил для купирования боли
три послеоперационных дня подряд
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Использование анкеты с 4 уровнями: не хорошо, удовлетворено, хорошо, очень хорошо
три послеоперационных дня подряд

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты и осложнения
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Оценивали угнетение дыхания (частота дыхания <8 вдохов/мин), спутанность сознания, седативный эффект, задержку мочи, тошноту, рвоту, головную боль и зуд.
три послеоперационных дня подряд
Частота сердцебиения
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Использование мониторинга (Philips)
три послеоперационных дня подряд
Кровяное давление
Временное ограничение: три послеоперационных дня подряд
Использование мониторинга (Philips)
три послеоперационных дня подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nguyen Trung Kien

Соавторы

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 103HospitalVMMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НДС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться