Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální blok pro pooperační analgezii v torakoskopické chirurgii

3. srpna 2017 aktualizováno: Nguyen Trung Kien

Pacientem řízená paravertebrální analgezie pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii

Pro přístup k analgetické účinnosti pacientem kontrolované hrudní paravertebrální analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na třiceti pacientech, kteří podstoupili video-asistovanou hrudní chirurgii. Paravertebrální prostor byl identifikován ztrátou rezistence při videoasistovaném prostoru v hrudním prostoru před uzavřením hrudníku. Počáteční dávka 0,3 ml/kg bupivakainu 0,125 % + fentanyl 2 byl podán mcg/ml a poté pokračovala pacientem kontrolovaná analgezie s rychlostí pozadí 3 ml/h, bolusová dávka 2 ml, interval blokování 10 minut. Pooperační bolest byla zjišťována pomocí vizuální analogové škály v klidu a při kašli; monitorujte srdeční frekvenci, krevní tlak, dechovou frekvenci, SpO2, arteriální krevní plyn a spirometrii ve třech pooperačních po sobě jdoucích dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americké společnosti anesteziologů třídy I až III riskují, že podstoupí elektivní VATS ve věku 32–72 let s plánovanou resekcí plic.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit, mladší 18 let, fyzický stav ASA 3 nebo více, alergie na kterýkoli ze studovaných léků, pacienti s jakoukoli kontraindikací umístění PVB, kyfoskolióza, přítomnost akutního pásového oparu, syndrom chronické bolesti, chronické užívání analgetik a psychiatrická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PVB s použitím PVC pro PCA v VATS
Bylo provedeno VATS. Paravertebrální prostor byl identifikován technikou ztráty odporu kombinovanou s videopomocí uvnitř hrudního prostoru před uzavřením hrudníku. Byl vložen PVC. Počáteční dávka 0,3 ml/kg hydrochloridu bupivakainu 1,25 mg/ml a fentanyl citrátu 2 mikrogramy/ ml byla podána, pak pokračovala PCA s rychlostí pozadí 3 ml/h, bolusová dávka 2 ml byla infundována přes PVC.
Postup: DPH
Celková anestezie byla vyvolána 2,0 mg/kg propofolu, 2,0 mg/kg fentanylu a 1,0 mg/kg rokuronia a udržována kontinuální infuzí 6-12 mg/kg/h propofolu, injekčně 2,0 mg/kg fentanylu a 0,15 mg/kg rokuronia každých 30 minut. Všichni pacienti byli intubováni dvoulumennou endobronchiální trubicí pro jednoplicní ventilaci. Byla provedena VATS (video-asistovaná hrudní chirurgie).
Ostatní jména:
  • Video-asistovaná hrudní chirurgie
Postup: PVB s použitím PVC
Na konci operace byl rozpoznán horní okraj trnového výběžku hrudního obratlového těla. Epidurální jehlou (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Německo) byl bod vpichu propíchnut 2 cm laterálně od střední čáry. Do paravertebrálního prostoru se vstoupilo posunutím Tuohyho jehly přes horní hranici příčného výběžku. Jakmile byl na správném místě, PVC bylo provlečeno jehlou, přičemž se při odstraňování jehly kontrolovalo, že špička zůstala umístěna. Posun jehly a vstup katétru do paravertebrálního prostoru byly operatérem po celou dobu ověřovány pomocí kamery. PVC (paravertebrální katétr) byl zaveden v tomto bodě a v této oblasti byl převrácen.
Ostatní jména:
  • Paravertebrální blok pomocí paravertebrálního katétru
Lék: PCA
Zavedl se PVC. Počáteční dávka 0,3 ml/kg hydrochloridu bupivakainu 1,25 mg/ml a fentanyl citrátu 2 mikrogramy/ml byla podána a poté pokračovala PCA (Perfusor space pump, Německo) s rychlostí pozadí 3 ml/h, dávka bolusu 2 ml byla podána infuzí přes PVC.
Ostatní jména:
  • Pacientem kontrolovaná analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS v klidu a při kašli
Časové okno: 72 hodin
Pomocí váhy VAS (Atrazennica)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek na dýchací funkce
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Použití spirometrie (Chestgraph H1 - 105, Japonsko) k vyhodnocení respiračního indexu
tři pooperační dny po sobě
Hodnoty arteriálních krevních plynů
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Použití analýzy arteriálních krevních plynů (STAT Model č. MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tři pooperační dny po sobě
Počet inhibice dermatomu
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Pomocí testu píchnutí špendlíkem
tři pooperační dny po sobě
Záchranná analgezie
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Když se skóre VAS rovná nebo je vyšší než 4 pomocí fentanylu k léčbě bolesti
tři pooperační dny po sobě
Spokojenost pacienta
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Použití dotazníku se 4 úrovněmi: špatné, spokojené, dobré, velmi dobré
tři pooperační dny po sobě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky a komplikace
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Byla hodnocena respirační deprese (dechová frekvence < 8 dechů/min), zmatenost, sedace, retence moči, nauzea, zvracení, bolest hlavy a pruritus.
tři pooperační dny po sobě
Tepová frekvence
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Používání monitorování (Philips)
tři pooperační dny po sobě
Krevní tlak
Časové okno: tři pooperační dny po sobě
Používání monitorování (Philips)
tři pooperační dny po sobě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nguyen Trung Kien

Spolupracovníci

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103HospitalVMMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na DPH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit