Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paravertebralt block för postoperativ analgesi vid torakoskopisk kirurgi

3 augusti 2017 uppdaterad av: Nguyen Trung Kien

Patientkontrollerad paravertebral analgesi för videoassisterad torakoskopisk kirurgi

För att få tillgång till den analgetiska effekten av patientkontrollerad thorax paravertebral analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på trettio patienter som genomgick videoassisterad bröstkorgskirurgi. Paravertebralt utrymme identifierades genom förlust av motståndsteknik under videoassisterat inuti bröstkorg innan bröstet stängs. Initierad dos på 0,3 ml/kg bupivakain 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml administrerades och sedan fortsatte patientkontrollerad analgesi med bakgrundshastighet 3 ml/h, bolusdos 2 ml, lockoutintervall 10 minuter. Postoperativ smärta nås med Visual Analogue Scale i vila och vid hosta; övervaka hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, SpO2, arteriell blodgas och spirometri under tre dagar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass I till III riskerar att genomgå elektiv VATS, i åldern 32-72 år, planerad för lungresektion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta, yngre än 18 år, ASA fysisk status 3 eller mer,, allergi mot något av studieläkemedlen, patienter som har någon kontraindikation mot placering av PVB, kyfoskolios, närvaro av akut herpes zoster, kroniskt smärtsyndrom, kronisk smärtstillande användning och psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PVB använder PVC för PCA i moms
VATS utfördes. Paravertebralt utrymme identifierades genom förlust av motståndsteknik kombinerat med videoassisterat inre bröstkorg innan bröstet stängdes. PVC sattes in. Initierad dos på 0,3 ml/kg bupivacainhydroklorid 1,25 mg/ml och fentanylcitrat 2 mikrogram/ ml administrerades sedan fortsatte PCA med bakgrundshastighet 3 ml/h, bolusdos 2 ml infunderades genom PVC.
Procedur: Moms
Generell anestesi inducerades med 2,0 mg/kg propofol, 2,0 mg/kg fentanyl och 1,0 mg kg/1 rokuronium och bibehölls med kontinuerlig infusion av 6-12 mg/kg/h propofol, injicerad 2,0 mg/kg fentanyl och 0,15 mg/kg rokuronium var 30:e minut. Alla patienter intuberades med en endobronkial tub med dubbla lumen för enlungventilation. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) utfördes.
Andra namn:
  • Videoassisterad thoraxkirurgi
Procedur: PVB med PVC
I slutet av operationen kändes den övre kanten av ryggradsprocessen i bröstkotkroppen igen. Med en epiduralnål (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Tyskland) punkterades injektionspunkten 2 cm lateralt om mittlinjen. Det paravertebrala utrymmet gick in genom att föra fram Tuohy-nålen över den övre gränsen av den tvärgående processen. Väl på rätt plats placerades PVC genom nålen, kontrollera att spetsen förblev placerad när nålen togs bort. Nålens framfart och kateterns inträde i det paravertebrala utrymmet verifierades hela tiden av kirurgen med hjälp av kameran. PVC (Paravertebral Kateter) infördes vid denna punkt, men i detta område.
Andra namn:
  • Paravertebralt block med paravertebral kateter
Läkemedel: PCA
PVC sattes in. Initierad dos på 0,3 ml/kg bupivacainhydroklorid 1,25 mg/ml och fentanylcitrat 2 mikrogram/ml administrerades sedan fortsatte PCA (Perfusor space pump, Tyskland) med bakgrundshastighet 3 ml/h, bolusdos 2 ml infunderades genom PVC.
Andra namn:
  • Patientkontrollerad analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng i vila och vid hosta
Tidsram: 72 timmar
Använder VAS-skala (Atrazennica)
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekter på andningsfunktionen
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använda spirometri (Chestgraph H1 - 105, Japan) för att utvärdera andningsindex
tre dagar i följd efter operationen
Arteriella blodgasvärden
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använda arteriell blodgasanalys (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tre dagar i följd efter operationen
Antalet dermatomhämning
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använder nålstickstest
tre dagar i följd efter operationen
Räddningsanalgesi
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
När VAS-poäng lika med eller mer än 4 använder fentanyl för att hantera smärta
tre dagar i följd efter operationen
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använder frågeformulär med 4 nivåer: inte bra, nöjd, bra, mycket bra
tre dagar i följd efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar och komplikationer
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Andningsdepression (andningsfrekvens < 8 andetag/min), förvirring, sedering, urinretention, illamående, kräkningar, huvudvärk och klåda utvärderades.
tre dagar i följd efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använda övervakning (Philips)
tre dagar i följd efter operationen
Blodtryck
Tidsram: tre dagar i följd efter operationen
Använda övervakning (Philips)
tre dagar i följd efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nguyen Trung Kien

Samarbetspartners

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103HospitalVMMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Moms

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera