胸腔鏡下手術における術後鎮痛のための傍脊椎ブロック
2017年8月3日 更新者：Nguyen Trung Kien
ビデオ支援胸腔鏡手術のための患者制御傍脊椎鎮痛
患者が制御する胸部傍脊椎鎮痛の鎮痛効果にアクセスすること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ビデオ支援胸部手術を受けた 30 人の患者を対象に実施されました。傍脊椎空間は、胸部閉鎖前にビデオ支援胸腔内での抵抗喪失法によって特定されました。ブピバカイン 0.125%+フェンタニル 2 の 0.3ml/kg の投与が開始されました。 mcg/ml を投与し、その後、バックグラウンド速度 3ml/h、ボーラス投与量 2ml、ロックアウト間隔 10 分の患者管理鎮痛を継続しました。
術後の痛みは、安静時と咳の際に Visual Analogue Scale によってアクセスされました。心拍数、血圧、呼吸数、SpO2、動脈血ガス、スパイロメトリーを術後 3 日間連続して監視します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hanoi、ベトナム
- Vietnam Military Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会のクラス I から III のリスクがあり、肺切除手術が予定されている 32 歳から 72 歳の待機的 VATS を受ける。
除外基準:
- 参加を拒否した患者、18歳未満、ASA身体ステータス3以上、治験薬のいずれかにアレルギーのある患者、PVBの配置に禁忌のある患者、後弯症、急性帯状疱疹の存在、慢性疼痛症候群、慢性的な鎮痛剤の使用と精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VATS の PCA に PVC を使用した PVB
VATS が実施されました。傍脊椎空間は、胸部閉鎖前に胸腔内のビデオ支援と組み合わせた抵抗喪失法によって特定されました。PVC が挿入されました。ブピバカイン塩酸塩 1.25mg/ml およびクエン酸フェンタニル 2 マイクログラム/ mlを投与し、バックグラウンド速度3ml/hでPCAを継続し、ボーラス用量2mlをPVCを介して注入した。
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全身麻酔は、プロポフォール 2.0 mg/kg、フェンタニル 2.0 mg/kg、ロクロニウム 1.0 mg/kg で導入し、プロポフォール 6 ～ 12 mg/kg/h の持続注入で維持し、フェンタニル 2.0 mg/kg を注射し、 0.15 mg/kg のロクロニウムを 30 分ごとに。
すべての患者は、片肺換気用のダブル ルーメン気管支内チューブで挿管されました。VATS (ビデオ支援胸部手術) が実施されました。
他の名前：
手術終了時、胸椎体の棘突起の上縁を認めた。
硬膜外針 (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Germany) を使用して、正中線から 2 cm 外側の注射点に穴を開けました。
Ｔｕｏｈｙ針を横突起の上縁を越えて前進させることにより傍脊椎空間に入った。
適切な場所に移動したら、PVC を針に通して配置し、針を取り外したときに先端が配置されたままであることを確認しました。
針の前進と傍脊椎腔へのカテーテルの進入は、カメラを使用して外科医によって常に確認されました。
PVC (傍脊椎カテーテル) がこの時点で挿入され、この領域が取り除かれました。
他の名前：
PVC が挿入されました。0.3ml/kg のブピバカイン塩酸塩 1.25mg/ml とクエン酸フェンタニル 2 マイクログラム/ml の投与が開始され、その後 PCA (Perfusor space pump、ドイツ) がバックグラウンド速度 3ml/h で継続され、ボーラス用量 2ml が注入されました。 PVC。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および咳の際の VAS スコア
時間枠：72時間
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VAS スケール (Atrazennica) の使用
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能に対する鎮痛効果
時間枠：術後3日連続
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スパイロメトリー (チェストグラフ H1 - 105、日本) を使用して呼吸指数を評価する
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術後3日連続
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動脈血ガス値
時間枠：術後3日連続
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動脈血ガス分析の使用 (STAT Model No.MCP9819-065、Martel Instruments Ltd)
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術後3日連続
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数皮膚分節阻害
時間枠：術後3日連続
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ピンプリックテストの使用
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術後3日連続
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レスキュー鎮痛
時間枠：術後3日連続
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VASスコアが4以上の場合、フェンタニルを使用して痛みを管理します
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術後3日連続
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患者様の満足
時間枠：術後3日連続
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よくない、満足している、よい、とてもよいの4段階のアンケートを使用
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術後3日連続
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用と合併症
時間枠：術後3日連続
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呼吸抑制 (呼吸数 < 8 呼吸/分)、混乱、鎮静、尿閉、吐き気、嘔吐、頭痛、掻痒を評価した。
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術後3日連続
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心拍数
時間枠：術後3日連続
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モニタリングの使用 (Philips)
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術後3日連続
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血圧
時間枠：術後3日連続
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モニタリングの使用 (Philips)
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術後3日連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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