Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen esto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan torakoskooppisessa kirurgiassa

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Nguyen Trung Kien

Potilaan kontrolloitu paravertebraalinen analgesia videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen

Potilaan kontrolloidun rintakehän paravertebraalisen analgesian analgeettisen tehon hyödyntäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin kolmellakymmenellä potilaalla, joille tehtiin videoavusteinen rintakehäleikkaus.Paravertebraalinen tila tunnistettiin vastustuskyvyn häviämisen perusteella videoavusteisen rintakehän sisällä ennen rintakehän sulkemista. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,125 %+fentanyyli 2 mcg/ml annettiin ja jatkettiin potilaan kontrolloimaa analgesiaa taustanopeudella 3 ml/h, bolusannoksella 2 ml, lukitusvälillä 10 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen kipu havaittiin Visual Analogue Scale -asteikolla levossa ja yskiessä; tarkkaile sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä, SpO2:ta, valtimoveren kaasua ja spirometriaa kolmena peräkkäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists, luokka I–III, riski joutua 32–72-vuotiaille valinnaisen VATS-hoidon piiriin, jonne on määrä tehdä keuhkojen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, alle 18-vuotiaat, ASA fyysinen tila 3 tai enemmän, allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, potilaat, joilla on jokin vasta-aihe PVB:n sijoittamiselle, kyfoskolioosi, akuutti herpes zoster, krooninen kipuoireyhtymä, krooninen kipulääkkeiden käyttö ja psykiatriset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PVB käyttää PVC:tä PCA:lle VATS:ssa
VATS suoritettiin. Paravertebraalinen tila tunnistettiin vastustuskyvyn menetystekniikalla yhdistettynä videoavusteiseen rintatilaan ennen rintakehän sulkemista. PVC:tä lisättiin. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinihydrokloridia 1,25 mg/ml ja fentanyylisitraattia 2 mikrogrammaa/ annettiin sitten PCA:ta taustanopeudella 3 ml/h, bolusannos 2 ml infusoitiin PVC:n läpi.
Menettely: ALV
Yleisanestesia indusoitiin annoksella 2,0 mg/kg propofolia, 2,0 mg/kg fentanyyliä ja 1,0 mg/kg rokuroniumia ja ylläpidettiin jatkuvalla infuusiolla 6-12 mg/kg/h propofolia, ruiskutettiin 2,0 mg/kg fentanyyliä ja 0,15 mg/kg rokuroniumia 30 minuutin välein. Kaikki potilaat intuboitiin kaksiontelisella endobronkiaalisella putkella yhden keuhkon ventilaatiota varten. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) suoritettiin.
Muut nimet:
  • Videoavusteinen rintakehäkirurgia
Menettely: PVB PVC:tä käyttäen
Leikkauksen lopussa tunnistettiin rintarangan nikamakappaleen yläreuna. Epiduraalineulalla (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Saksa) injektiokohta puhkaistiin 2 cm sivulta keskiviivaan nähden. Paravertebraaliseen tilaan mentiin viemällä Tuohy-neula poikittaisprosessin yläreunan yli. Oikeassa paikassa PVC laitettiin neulan läpi, tarkistaen, että kärki pysyi paikallaan neulaa poistettaessa. Kirurgi varmisti koko ajan kameralla neulan etenemisen ja katetrin sisääntulon paravertebraaliseen tilaan. PVC (Paravertebraalinen katetri) asetettiin tähän kohtaan, joka on esipainettu tälle alueelle.
Muut nimet:
  • Paravertebraalinen salpaus käyttämällä paravertebraalista katetria
Lääke: PCA
PVC lisättiin. Aloitusannos 0,3 ml/kg bupivakaiinihydrokloridia 1,25 mg/ml ja fentanyylisitraattia 2 mikrogrammaa/ml annettiin, sitten jatkettiin PCA:ta (Perfusor space pump, Saksa) taustanopeudella 3 ml/h, bolusannos 2 ml infusoitiin läpi. PVC.
Muut nimet:
  • Potilaan kontrolloima analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
VAS-asteikko (Atrazennica)
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvaikutuksia hengitystoimintoihin
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Spirometrian (Chestgraph H1 - 105, Japani) käyttö hengitysindeksin arvioimiseen
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valtimoveren kaasuarvot
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valtimoverikaasuanalyysin käyttäminen (STAT-mallinro MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Numerodermatomin esto
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Neulanpistotestin käyttö
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Kun VAS-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, käytetään fentanyyliä kivun hallintaan
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Käytetään kyselylomaketta, jossa on 4 tasoa: ei hyvä, tyytyväinen, hyvä, erittäin hyvä
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Hengityslamaa (hengitysnopeus < 8 hengitystä/min), sekavuutta, sedaatiota, virtsanpidätystä, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä ja kutinaa arvioitiin.
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Syke
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valvonnan käyttäminen (Philips)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää
Valvonnan käyttäminen (Philips)
kolme peräkkäistä leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nguyen Trung Kien

Yhteistyökumppanit

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103HospitalVMMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset ALV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa