Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebral blokk for postoperativ analgesi i torakoskopisk kirurgi

3. august 2017 oppdatert av: Nguyen Trung Kien

Pasientkontrollert paravertebral analgesi for videoassistert torakoskopisk kirurgi

For å få tilgang til den analgetiske effekten av pasientkontrollert thorax paravertebral analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på tretti pasienter som gjennomgikk videoassistert thoraxkirurgi. Paravertebralt rom ble identifisert ved tap av motstandsteknikk under videoassistert inne i thoraxrommet før brystet lukkes. Startdose på 0,3 ml/kg bupivakain 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml ble administrert og deretter fortsatt pasientkontrollert analgesi med bakgrunnshastighet 3ml/t, bolusdose 2ml, lockoutintervall 10 minutter. Postoperativ smerte ble tilgjengelig via Visual Analogue Scale i hvile og ved hoste; overvåke hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, SpO2, arteriell blodgass og spirometri i tre påfølgende dager etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I til III risikerer å gjennomgå elektiv VATS, i alderen 32-72 år, planlagt for lungereseksjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta, under 18 år, ASA fysisk status 3 eller mer,, allergi mot noen av studiemedikamentene, pasienter som har kontraindikasjoner mot plassering av PVB, kyfoskoliose, tilstedeværelse av akutt herpes zoster, kronisk smertesyndrom, kronisk smertestillende bruk og psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PVB bruker PVC for PCA i MVA
VATS ble utført. Paravertebralt rom ble identifisert ved tap av motstandsteknikk kombinert med videoassistert innvendig thoraxrom før brystet ble lukket. PVC ble satt inn. Startdose på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og Fentanyl Citrate 2 mikrogram/ ml ble administrert og deretter fortsatt PCA med bakgrunnshastighet 3 ml/t, bolusdose 2 ml ble infundert gjennom PVC.
Fremgangsmåte: Mva
Generell anestesi ble indusert med 2,0 mg/kg propofol, 2,0 mg/kg fentanyl og 1,0 mg kg/1 rokuronium og opprettholdt med kontinuerlig infusjon 6-12 mg/kg/time propofol, injisert 2,0 mg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rokuronium hvert 30. minutt. Alle pasientene ble intubert med en dobbel-lumen endobronkial tube for en-lungeventilasjon. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) ble utført.
Andre navn:
  • Videoassistert thoraxkirurgi
Fremgangsmåte: PVB ved bruk av PVC
Ved slutten av operasjonen ble den øvre kanten av spinous prosessen i thorax vertebral kroppen gjenkjent. Med en epidural nål (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Tyskland) ble injeksjonspunktet punktert 2 cm lateralt til midtlinjen. Det paravertebrale rommet ble entret ved å føre Tuohy-nålen over den øvre grensen til den tverrgående prosessen. En gang på rett sted ble PVC plassert gjennom nålen, og kontrollerte at spissen forble plassert når nålen ble fjernet. Nålens fremføring og kateterets inntreden i det paravertebrale rommet ble hele tiden verifisert av kirurgen ved bruk av kameraet. PVC (Paravertebralt kateter) ble satt inn på dette punktet, foretrukket på dette området.
Andre navn:
  • Paravertebral blokkering ved bruk av paravertebralt kateter
Legemiddel: PCA
PVC ble satt inn. Startdose på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og fentanylcitrat 2 mikrogram/ml ble administrert og deretter fortsatt PCA (Perfusor space pump, Tyskland) med bakgrunnshastighet 3 ml/t, bolusdose 2 ml ble infundert gjennom PVC.
Andre navn:
  • Pasientkontrollert analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i hvile og ved hoste
Tidsramme: 72 timer
Ved hjelp av VAS-skala (Atrazennica)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesiske effekter på åndedrettsfunksjonen
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Bruke spirometri (Chestgraph H1 - 105, Japan) for å evaluere respirasjonsindeksen
tre påfølgende dager etter operasjonen
Arterielle blodgassverdier
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Ved hjelp av arteriell blodgassanalyse (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tre påfølgende dager etter operasjonen
Antall dermatom hemming
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Bruker nålestikk-test
tre påfølgende dager etter operasjonen
Redningsanalgesi
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Når VAS-score lik eller mer enn 4 bruker fentanyl for å håndtere smerte
tre påfølgende dager etter operasjonen
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Bruke spørreskjema med 4 nivåer: ikke bra, fornøyd, bra, veldig bra
tre påfølgende dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Respirasjonsdepresjon (respirasjonsfrekvens < 8 pust/min), forvirring, sedasjon, urinretensjon, kvalme, oppkast, hodepine og kløe ble evaluert.
tre påfølgende dager etter operasjonen
Puls
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Bruke overvåking (Philips)
tre påfølgende dager etter operasjonen
Blodtrykk
Tidsramme: tre påfølgende dager etter operasjonen
Bruke overvåking (Philips)
tre påfølgende dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nguyen Trung Kien

Samarbeidspartnere

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103HospitalVMMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Mva

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere