胸腔镜手术术后镇痛的椎旁阻滞
2017年8月3日 更新者：Nguyen Trung Kien
电视胸腔镜手术患者自控椎旁镇痛
评估患者自控胸椎旁椎镇痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
该研究对 30 名接受电视辅助胸外科手术的患者进行。在胸部关闭前，通过电视辅助胸腔内阻力损失技术确定椎旁间隙。起始剂量为 0.3ml/kg 布比卡因 0.125% + 芬太尼 2给予微克/毫升，然后继续患者自控镇痛，背景速率为 3 毫升/小时，推注剂量为 2 毫升，锁定间隔为 10 分钟。
在休息和咳嗽时通过视觉模拟量表评估术后疼痛；术后连续三天监测心率、血压、呼吸频率、SpO2、动脉血气和肺活量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南
- Vietnam Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I 至 III 级风险接受择期 VATS，年龄 32-72 岁，计划进行肺切除手术。
排除标准：
- 拒绝参加的患者，年龄小于 18 岁，ASA 身体状况 3 或以上，对任何研究药物过敏，对放置 PVB 有任何禁忌症的患者，脊柱侧凸，急性带状疱疹，慢性疼痛综合征，慢性镇痛药的使用和精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VATS 中的 PCA 使用 PVC 的 PVB
进行了胸腔镜检查。胸腔关闭前，通过阻力损失技术结合视频辅助胸腔内胸廓确定椎旁间隙。插入PVC。起始剂量为0.3ml/kg盐酸布比卡因1.25mg/ml和芬太尼柠檬酸盐2微克/施用 ml，然后以 3ml/h 的背景速率继续 PCA，通过 PVC 输注 2ml 推注剂量。
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异丙酚2.0 mg/kg、芬太尼2.0 mg/kg、罗库溴铵1.0 mg/kg诱导全身麻醉，异丙酚6-12mg/kg/h持续输注维持，注射芬太尼2.0 mg/kg，每 30 分钟 0.15 mg/kg 罗库溴铵。
所有患者均采用双腔支气管内插管进行单肺通气。进行了 VATS（视频辅助胸外科手术）。
其他名称：
手术结束时，识别出胸椎椎体棘突上缘。
使用硬膜外针（Tuohy 22 G；Braun，Melsungen，Germany），在中线外侧 2 cm 处刺穿注射点。
通过将 Tuohy 针推进到横突的上缘进入椎旁间隙。
一旦在正确的位置，将 PVC 穿过针头放置，检查针头在移除针头时是否保持在原位。
外科医生使用相机始终验证针头的前进和导管进入椎旁空间。
PVC（椎旁导管）插入此区域的预置点。
其他名称：
插入 PVC。起始剂量为 0.3ml/kg 的盐酸布比卡因 1.25mg/ml 和柠檬酸芬太尼 2 微克/ml，然后继续 PCA（Perfusor 空间泵，德国），背景速率为 3ml/h，推注剂量 2ml 通过输注PVC。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时和咳嗽时的 VAS 评分
大体时间：72小时
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使用 VAS 量表 (Atrazennica)
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛对呼吸功能的影响
大体时间：术后连续三天
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使用 Spirometry（Chestgraph H1 - 105，日本）评估呼吸指数
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术后连续三天
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动脉血气值
大体时间：术后连续三天
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使用动脉血气分析（STAT Model No.MCP9819-065，Martel Instruments Ltd）
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术后连续三天
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抑制皮节数
大体时间：术后连续三天
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使用针刺试验
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术后连续三天
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抢救镇痛
大体时间：术后连续三天
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当 VAS 评分等于或大于 4 时使用芬太尼来控制疼痛
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术后连续三天
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患者满意度
大体时间：术后连续三天
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使用 4 个级别的问卷：不好、满意、好、很好
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术后连续三天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用和并发症
大体时间：术后连续三天
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评估呼吸抑制（呼吸频率< 8 次/分钟）、意识模糊、镇静、尿潴留、恶心、呕吐、头痛和瘙痒。
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术后连续三天
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心率
大体时间：术后连续三天
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使用监控（飞利浦）
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术后连续三天
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血压
大体时间：术后连续三天
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使用监控（飞利浦）
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术后连续三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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大桶的临床试验
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China完全的
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