- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03248986
Dry Needling in Stroke to Improve the Upper Limb Functionality
Effectiveness of Dry Needling in Improving the Functionality of the Affected Arm in the Patient With Stroke
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Once each patient has signed the informed consent document and it has been verified that the inclusion criteria are met, it will be assigned the same identification number (ID) that is related to its Clinical History (CH) by simple coding; custody of the file with the relationship of each ID with its CH will be the responsibility of the principal investigator.
Patients admitted to the Guadarrama Hospital with the diagnosis of stroke and who meet the eligibility criteria will be treated by their usual physiotherapist, who will administer the standard dry needling intervention.
Patients will receive 6 sessions of DNHS® technique with an interval of 1 week between each session (1st to 4th sessions) and every 15 days (5th and 6th sessions). The procedure will be applied according to the corresponding protocols established in the NWPs (Normalized Work Plans) used in the usual clinical practice in the Guadarrama Hospital.
The DNHS® technique is specifically indicated for the treatment of spasticity. This technique differs from that usually used to relieve pain and deactivate myofascial trigger points (MTPs). The muscles to be treated are placed in a submaximum stretching position; the evaluation criteria when defining the needle insertion zone are based on finding an increase in modularity and muscle activity in the area when the muscle undergoes rapid stretching. Once the area to be treated is located, the needle is inserted and moves between 0.5 and 1 cm in / deep and fan out / surface to cause a local or global spasm reaction. Treatment ceases when the frequency of these responses decreases markedly or disappears. If the patient feels "not tolerable" pain (some discomfort from the dry needling is usual), you can stop the treatment at any time.
Before and after each dry needling session patients will be evaluated by their usual physiotherapist, using the upper limb block of the Fugl-Meyer scale that assesses motor skills and sensitivity of the affected arm, evaluation of pain through NRS10 and assessment of spasticity of muscles to be treated by MMAS. Also, at the beginning, in the 4th session and at the end of the study, the Euro-QoL 5D-5L quality of life survey will be administered, with a license for use. In adition BSS and ULP will be evaluated at the begining and at the end of the study. In each dry needling session, the caliber of the needle used, the number of fast-in and fast-out of the needle and the number of the spasm reactions caused for the purpose of establishing the dose pattern shall be recorded for each treated muscle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Espagne, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- They must voluntarily understand and sign the relevant informed consent documents and information sheet, before any evaluation / procedure related to the study is conducted.
- Male or female, ≥ 18 years old at the time of consent.
- Have the diagnosis of hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke without excluding other causes (surgical, traumatic, etc ...).
- Show spasticity in the affected upper limb, with an MMAS score of 1-3 in one of the following muscle groups: finger flexors, wrist flexors, elbow flexors, forearm pronators, adductors, or internal rotators of the shoulder.
Exclusion Criteria:
- Presence of stiffness (score of 4 in MMAS) or hypotonia (MMAS of 0).
- Severe cognitive impairment, severe language problems, severe vision or hearing impairments that prevent compression and active patient collaboration during evaluation tests.
- Have received treatment by injection of TBA in the 2 months prior to the start of the study.
- Any medical condition that contraindicates dry needling.
- Present some contraindication for the application of dry puncture: Pregnancy, insurmountable fear of needles, allergy to metals (nickel), presence of lesions in the puncture area, scars, tattoos...
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Upper Limb Scale.
Délai: 8 weeks
|
Evaluation of the functionality of the affected arm
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification of Modified Ashworth Scale
Délai: 8 weeks
|
Assessment of spasticity
|
8 weeks
|
|
Euro QoL 5D quality of life scale
Délai: 8 weeks
|
Quiality of life evaluation
|
8 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale 10-points scale
Délai: 8 weeks
|
Pain evaluation
|
8 weeks
|
|
Brunnstrom Recovery Stages
Délai: 8 weeks
|
Upper limb motor recovery.
|
8 weeks
|
|
Upper limb pattern
Délai: 8 weeks
|
Upper limb spastic pattern.
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Qualité de vie
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar MedicalPas encore de recrutementAffection primaire : Bloc nerveux | Condition secondaire : Déplacement du cathéter | Focus of Study: Nerf SciatiqueDanemark
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Emel YürükPas encore de recrutementIntervention mERAS | Le score ASA (American Society of Anesthesiologists) | Le patient doit avoir entre 4 et 12 ans
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityComplétéGroupes à risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) | la Phase Folliculaire (Jours 1-12 Après les Dernières Menstruations) ou Lutéale (Jours 20-24) du Cycle Menstruel | Âgé de 18 à 55 ansTurquie (Türkiye)
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInflammation | Maladies du système nerveux autonome | Choc, cardiogénique | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)France
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRecrutement
Essais cliniques sur Dry needling
-
Universidad Francisco de VitoriaInconnueDouleur au point gâchette, myofasciale | Trouble musculaireEspagne
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... et autres collaborateursComplétéSyndromes de douleur myofasciale | Élastographie | Dry Needling, technique de traitement des points gâchettes myofasciauxEspagne
-
Universidad de ZaragozaInconnue
-
Ziauddin UniversityComplétéCéphalée de tensionPakistan
-
University of AlcalaComplété
-
Universidad de ZaragozaComplétéDents traitées par endodontie | Thérapie canalaireEspagne
-
Riphah International UniversityComplétéSyndrome de douleur fémoro-patellairePakistan
-
Regis UniversityComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne