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Dry Needling in Stroke to Improve the Upper Limb Functionality

6 marzo 2018 aggiornato da: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Effectiveness of Dry Needling in Improving the Functionality of the Affected Arm in the Patient With Stroke

A single-center, observational, prospective, single dynamic cohort study with before-after design. Treatment with 6 sessions using dry needling with DNHS® (Dry Needling for Hypertonicity and Spasticity) on the spastic muscles of the affected arm in patients with stroke. Spasticity will be assessed by Modifying Modified Ashworth Scale (MMAS), functionality with the Fugl-Meyer scale for the upper limb, motor recovery with Brunnstrom Stages Scale (BSS) and upper limb spasticity pattern (ULP), pain by 10-points Numerical Rating Scale (NRS10) and the quality of life with the Euro QoL 5D survey.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Once each patient has signed the informed consent document and it has been verified that the inclusion criteria are met, it will be assigned the same identification number (ID) that is related to its Clinical History (CH) by simple coding; custody of the file with the relationship of each ID with its CH will be the responsibility of the principal investigator.

Patients admitted to the Guadarrama Hospital with the diagnosis of stroke and who meet the eligibility criteria will be treated by their usual physiotherapist, who will administer the standard dry needling intervention.

Patients will receive 6 sessions of DNHS® technique with an interval of 1 week between each session (1st to 4th sessions) and every 15 days (5th and 6th sessions). The procedure will be applied according to the corresponding protocols established in the NWPs (Normalized Work Plans) used in the usual clinical practice in the Guadarrama Hospital.

The DNHS® technique is specifically indicated for the treatment of spasticity. This technique differs from that usually used to relieve pain and deactivate myofascial trigger points (MTPs). The muscles to be treated are placed in a submaximum stretching position; the evaluation criteria when defining the needle insertion zone are based on finding an increase in modularity and muscle activity in the area when the muscle undergoes rapid stretching. Once the area to be treated is located, the needle is inserted and moves between 0.5 and 1 cm in / deep and fan out / surface to cause a local or global spasm reaction. Treatment ceases when the frequency of these responses decreases markedly or disappears. If the patient feels "not tolerable" pain (some discomfort from the dry needling is usual), you can stop the treatment at any time.

Before and after each dry needling session patients will be evaluated by their usual physiotherapist, using the upper limb block of the Fugl-Meyer scale that assesses motor skills and sensitivity of the affected arm, evaluation of pain through NRS10 and assessment of spasticity of muscles to be treated by MMAS. Also, at the beginning, in the 4th session and at the end of the study, the Euro-QoL 5D-5L quality of life survey will be administered, with a license for use. In adition BSS and ULP will be evaluated at the begining and at the end of the study. In each dry needling session, the caliber of the needle used, the number of fast-in and fast-out of the needle and the number of the spasm reactions caused for the purpose of establishing the dose pattern shall be recorded for each treated muscle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spagna, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with the diagnosis of stroke entering for the first time at the Hospital Guadarrama

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • They must voluntarily understand and sign the relevant informed consent documents and information sheet, before any evaluation / procedure related to the study is conducted.
  • Male or female, ≥ 18 years old at the time of consent.
  • Have the diagnosis of hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke without excluding other causes (surgical, traumatic, etc ...).
  • Show spasticity in the affected upper limb, with an MMAS score of 1-3 in one of the following muscle groups: finger flexors, wrist flexors, elbow flexors, forearm pronators, adductors, or internal rotators of the shoulder.

Exclusion Criteria:

  • Presence of stiffness (score of 4 in MMAS) or hypotonia (MMAS of 0).
  • Severe cognitive impairment, severe language problems, severe vision or hearing impairments that prevent compression and active patient collaboration during evaluation tests.
  • Have received treatment by injection of TBA in the 2 months prior to the start of the study.
  • Any medical condition that contraindicates dry needling.
  • Present some contraindication for the application of dry puncture: Pregnancy, insurmountable fear of needles, allergy to metals (nickel), presence of lesions in the puncture area, scars, tattoos...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Upper Limb Scale.
Lasso di tempo: 8 weeks
Evaluation of the functionality of the affected arm
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modification of Modified Ashworth Scale
Lasso di tempo: 8 weeks
Assessment of spasticity
8 weeks
Euro QoL 5D quality of life scale
Lasso di tempo: 8 weeks
Quiality of life evaluation
8 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Rating Scale 10-points scale
Lasso di tempo: 8 weeks
Pain evaluation
8 weeks
Brunnstrom Recovery Stages
Lasso di tempo: 8 weeks
Upper limb motor recovery.
8 weeks
Upper limb pattern
Lasso di tempo: 8 weeks
Upper limb spastic pattern.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Dry needling

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