Améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein envahissant la paroi thoracique : un registre prospectif pour les patientes subissant une résection complète de la paroi thoracique

Cette étude est une étude de cohorte prospective et non randomisée portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein récidivant/invasif traité par résection complète de la paroi thoracique (FTCWR), chimiothérapie et/ou radiothérapie. La conception de cette étude a été créée en utilisant le cadre pour les essais chirurgicaux défini par la collaboration IDEAL (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow up), 14 après une évaluation systématique de la littérature actuelle. Étant donné qu'aucune preuve prospective n'existe dans cette population de patients et basée sur le cadre IDEAL, cette étude est conçue pour créer un registre prospectif.

Les données sur l'efficacité des interventions standards (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) seront évaluées à l'aide de « critères globaux », c'est-à-dire les données qui seront recueillies via les scores du FACT-B, du Brief Pain Inventory et des résultats du cancer comme indiqué précédemment (récidive locale régionale (LRC), survie globale, morbidité et mortalité à court terme ainsi que survie sans maladie).

L'objectif principal est de mesurer les différences dans les scores de l'échelle FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) entre le départ et l'évaluation à 6 mois.

En plus de mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) à 6 mois, les différences dans l'échelle FACT-B à 1 mois, 3 mois et 1 an après l'opération seront examinées. Les taux de LRC, définis comme une récidive locale dans la paroi thoracique homolatérale, l'aisselle, la région infra- ou supraclaviculaire à 1, 2, 3 et 5 ans après l'opération seront mesurés, ainsi que la morbidité et la mortalité à trente et quatre-vingt-dix jours (à déterminer). classés à l'aide du système de classification de la morbidité et de la mortalité thoraciques (TM et M). De plus, des données seront recueillies sur la survie globale, mesurée comme la proportion de patients survivant à 1 an, 2 ans, 3 ans et 5 ans après l'opération. Enfin, des données seront recueillies sur la survie sans maladie, définie comme toute preuve de récidive systémique plus LRR à 1 an, 2 ans, 3 ans et 5 ans après l'opération.