Förbättring av livskvalitet för patienter med bröstcancer som invaderar bröstväggen: ett framtidsregister för patienter som genomgår resektion av bröstvägg med full tjocklek

Denna studie är en prospektiv, icke-randomiserad kohortstudie för patienter med återkommande bröstvägg/invasiv bröstcancer som behandlats med full tjocklek av bröstväggsresektion (FTCWR), kemoterapi och/eller strålning. Designen av denna studie skapades med hjälp av ramverket för kirurgiska prövningar som IDEAL-samarbetet (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow up), 14 efter att en systematisk utvärdering av den aktuella litteraturen hade slutförts. Med tanke på att det inte finns några prospektiva bevis i denna patientpopulation och baserat på IDEAL-ramverket, är denna studie utformad för att skapa ett prospektivt register.

Data om effektiviteten av standardingreppen (kirurgi, kemoterapi, strålning) kommer att utvärderas med hjälp av "globala kriterier", det vill säga de data som kommer att samlas in via poängen på FACT-B, Brief Pain Inventory och den specifika cancerutfall som beskrivits tidigare (lokalt regionalt återfall (LRC), total överlevnad, kortsiktig sjuklighet och dödlighet samt sjukdomsfri överlevnad).

Det primära målet är att mäta skillnaderna i funktionell bedömning av cancerterapi - bröst (FACT-B) skalan från baslinje till 6 månaders utvärdering.

Förutom att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) vid 6 månader, kommer skillnader i FACT-B-skalan vid 1 månad, 3 månader och 1 år postoperativt att undersökas. Frekvenser av LRC, definierade som lokalt återfall i den ipsilaterala bröstväggen, axillen, infra- eller supraklavikularregionen 1, 2, 3 och 5 år postoperativt kommer att mätas, liksom trettio och nittio dagars morbiditet och mortalitet (att vara klassificeras med hjälp av klassificeringssystemet Thoracic Morbidity and Mortality (TM och M). Data kommer också att samlas in om total överlevnad, mätt som andelen patienter som överlever till 1 år, 2 år, 3 år och 5 år postoperativt. Slutligen kommer data att samlas in om sjukdomsfri överlevnad, definierat som alla tecken på systemiskt återfall plus LRR 1 år, 2 år, 3 år och 5 år postoperativt.