Forbedring af livskvalitet for patienter med brystkræft, der invaderer brystvæggen: et fremtidigt register for patienter, der gennemgår resektion af brystvæg i fuld tykkelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, ikke-randomiseret kohortestudie for patienter med brystvæggen-tilbagevendende/invasiv brystkræft behandlet med fuld tykkelse brystvægsresektion (FTCWR), kemoterapi og/eller stråling. Designet af denne undersøgelse blev skabt ved hjælp af rammerne for kirurgiske undersøgelser, som er opstillet af IDEAL-samarbejdet (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow up), 14 efter at en systematisk evaluering af den aktuelle litteratur var afsluttet. Da der ikke findes nogen prospektiv evidens i denne patientpopulation og baseret på IDEAL-rammerne, er denne undersøgelse designet til at skabe et prospektivt register.

Data om effektiviteten af ​​standardinterventionerne (kirurgi, kemoterapi, stråling) vil blive evalueret ved hjælp af 'globale kriterier', det vil sige de data, der vil blive indsamlet via scorerne på FACT-B, Brief Pain Inventory og den specifikke kræftudfald som skitseret tidligere (lokalt regionalt recidiv (LRC), samlet overlevelse, kortsigtet sygelighed og dødelighed samt sygdomsfri overlevelse).

Det primære mål er at måle forskellene i funktionel vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B) skalaen fra baseline til 6 måneders evaluering.

Udover at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) efter 6 måneder, vil forskelle i FACT-B skalaen ved 1 måned, 3 måneder og 1 år postoperativt blive undersøgt. Hyppigheder af LRC, defineret som lokalt recidiv i den ipsilaterale brystvæg, aksillen, infra- eller supraclavikulær region 1, 2, 3 og 5 år postoperativt vil blive målt, såvel som tredive og halvfems dages morbiditet og mortalitet (skal være klassificeret ved hjælp af Thoracic Morbidity and Mortality (TM og M) klassifikationssystemet). Ligeledes vil der blive indsamlet data om den samlede overlevelse, målt som andelen af ​​patienter, der overlever til 1 år, 2 år, 3 år og 5 år postoperativt. Til sidst vil der blive indsamlet data om sygdomsfri overlevelse, defineret som ethvert tegn på systemisk recidiv plus LRR efter 1 år, 2 år, 3 år og 5 år postoperativt.