흉벽을 침범한 유방암 환자의 삶의 질 향상: 전층 흉벽 절제술을 받는 환자를 위한 전향적 등록

이 연구는 전층 흉벽 절제술(FTCWR), 화학 요법 및/또는 방사선으로 치료받은 흉벽 재발성/침윤성 유방암 환자를 위한 전향적, 비무작위 코호트 연구입니다. 이 연구의 디자인은 IDEAL 협업(아이디어, 개발, 탐색, 평가, 장기 후속 조치)에 의해 설정된 외과적 시험을 위한 프레임워크를 사용하여 현재 문헌의 체계적인 평가가 완료된 후 만들어졌습니다. 이 환자 모집단에 전향적 증거가 없고 IDEAL 프레임워크를 기반으로 한다는 점을 감안할 때 이 연구는 전향적 레지스트리를 생성하도록 설계되었습니다.

표준 개입(수술, 화학 요법, 방사선)의 효능에 대한 데이터는 '글로벌 기준', 즉 FACT-B의 점수, 간략한 통증 인벤토리 및 특정 이전에 약술한 바와 같은 암 결과(국소 국소 재발(LRC), 전체 생존, 단기 이환율 및 사망률, 무질병 생존).

1차 목표는 기준선에서 6개월 평가까지 암 치료의 기능적 평가 - 유방(FACT-B) 척도 점수의 차이를 측정하는 것입니다.

6개월에 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 것 외에도 수술 후 1개월, 3개월 및 1년에서 FACT-B 척도의 차이를 조사합니다. 수술 후 1년, 2년, 3년 및 5년에 동측 흉벽, 겨드랑이, 쇄골 하부 또는 상부 쇄골 부위의 국소 재발로 정의되는 LRC의 비율은 물론 30일 및 90일 이환율 및 사망률(예정)을 측정합니다. 흉부 이환율 및 사망률(TM 및 M) 분류 시스템을 사용하여 분류됨). 또한 데이터는 수술 후 1년, 2년, 3년 및 5년까지 생존하는 환자의 비율로 측정되는 전체 생존에 대해 수집됩니다. 마지막으로, 데이터는 수술 후 1년, 2년, 3년 및 5년에 전신 재발과 LRR의 증거로 정의되는 무병 생존에 대해 수집됩니다.