Zlepšení kvality života pacientů s rakovinou prsu napadající hrudní stěnu: Prospektivní registr pro pacienty podstupující resekci hrudní stěny v plné tloušťce

Tato studie je prospektivní, nerandomizovaná kohortová studie u pacientek s recidivujícím/invazivním karcinomem prsu hrudní stěny léčených resekcí hrudní stěny v plné tloušťce (FTCWR), chemoterapií a/nebo ozařováním. Design této studie byl vytvořen pomocí rámce pro chirurgické studie stanoveného ve spolupráci IDEAL (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow up), 14 po dokončení systematického hodnocení současné literatury. Vzhledem k tomu, že v této populaci pacientů neexistují žádné prospektivní důkazy a na základě rámce IDEAL, je tato studie navržena tak, aby vytvořila prospektivní registr.

Údaje o účinnosti standardních intervencí (chirurgie, chemoterapie, ozařování) budou hodnoceny pomocí „globálních kritérií“, tj. údajů, které budou shromážděny prostřednictvím skóre na FACT-B, Brief Pain Inventory a specifických výsledky rakoviny, jak bylo uvedeno dříve (lokální regionální recidiva (LRC), celkové přežití, krátkodobá morbidita a mortalita, stejně jako přežití bez onemocnění).

Primárním cílem je změřit rozdíly ve skóre funkčního hodnocení terapie rakoviny prsu (FACT-B) od výchozí hodnoty po 6měsíční hodnocení.

Kromě měření kvality života související se zdravím (HRQOL) v 6. měsíci budou zkoumány rozdíly ve škále FACT-B 1 měsíc, 3 měsíce a 1 rok po operaci. Budou měřeny četnosti LRC, definované jako lokální recidivy v ipsilaterální hrudní stěně, axile, infra- nebo supraklavikulární oblasti 1, 2, 3 a 5 let po operaci, stejně jako třiceti a devadesátidenní morbidita a mortalita (bude klasifikovány pomocí klasifikačního systému hrudní morbidity a mortality (TM a M). Rovněž budou shromažďována data o celkovém přežití, měřeno jako podíl pacientů přežívajících do 1 roku, 2 let, 3 let a 5 let po operaci. Nakonec budou shromážděna data o přežití bez onemocnění, definované jako jakýkoli důkaz systémové recidivy plus LRR 1 rok, 2 roky, 3 roky a 5 let po operaci.