Verbetering van de kwaliteit van leven voor patiënten met borstkanker die de borstwand is binnengedrongen: een prospectief register voor patiënten die een volledige resectie van de borstwand ondergaan

Deze studie is een prospectieve, niet-gerandomiseerde cohortstudie voor patiënten met borstwand-recidiverende/invasieve borstkanker die behandeld worden met volledige thoraxwandresectie (FTCWR), chemotherapie en/of bestraling. Het ontwerp van deze studie is gemaakt met behulp van het raamwerk voor chirurgische proeven dat is opgesteld door de IDEAL-samenwerking (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow-up), 14 nadat een systematische evaluatie van de huidige literatuur was voltooid. Aangezien er geen prospectief bewijs bestaat in deze patiëntenpopulatie en gebaseerd is op het IDEAL-raamwerk, is deze studie opgezet om een ​​prospectief register te creëren.

Gegevens over de doeltreffendheid van de standaardinterventies (chirurgie, chemotherapie, bestraling) zullen worden geëvalueerd aan de hand van 'globale criteria', dat wil zeggen de gegevens die zullen worden verzameld via de scores op de FACT-B, de Brief Pain Inventory en de specifieke kankeruitkomsten zoals eerder geschetst (lokaal regionaal recidief (LRC), totale overleving, morbiditeit en mortaliteit op korte termijn, evenals ziektevrije overleving).

Het primaire doel is het meten van de verschillen in scores op de Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)-schaal vanaf de basislijn tot de evaluatie na 6 maanden.

Naast het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) na 6 maanden, zullen verschillen in de FACT-B-schaal na 1 maand, 3 maanden en 1 jaar postoperatief worden onderzocht. De percentages van LRC, gedefinieerd als lokaal recidief in de ipsilaterale borstwand, oksel, infra- of supraclaviculaire regio na 1, 2, 3 en 5 jaar postoperatief, zullen worden gemeten, evenals morbiditeit en mortaliteit na dertig en negentig dagen (nog te bepalen). geclassificeerd volgens het Thoracic Morbidity and Mortality (TM en M) classificatiesysteem). Ook zullen gegevens worden verzameld over de algehele overleving, gemeten als het aantal patiënten dat na 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar en 5 jaar postoperatief overleeft. Ten slotte zullen gegevens worden verzameld over ziektevrije overleving, gedefinieerd als elk bewijs van systemisch recidief plus LRR na 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar en 5 jaar postoperatief.