Улучшение качества жизни пациентов с раком молочной железы, прорастающим грудную клетку: проспективный регистр пациентов, перенесших резекцию грудной клетки на всю толщину

Это исследование представляет собой проспективное нерандомизированное когортное исследование для пациентов с рецидивирующим/инвазивным раком грудной клетки, получавших резекцию грудной стенки на всю толщину (FTCWR), химиотерапию и/или лучевую терапию. Дизайн этого исследования был создан с использованием структуры хирургических испытаний, разработанной коллаборацией IDEAL (идея, разработка, исследование, оценка, долгосрочное наблюдение) 14 после завершения систематической оценки текущей литературы. Учитывая отсутствие проспективных доказательств в этой популяции пациентов и основанное на структуре IDEAL, это исследование предназначено для создания проспективного реестра.

Данные об эффективности стандартных вмешательств (хирургия, химиотерапия, облучение) будут оцениваться с использованием «глобальных критериев», то есть данных, которые будут собираться с помощью баллов по FACT-B, Краткому опроснику боли и конкретным исходы рака, как указано ранее (местно-региональный рецидив (LRC), общая выживаемость, краткосрочная заболеваемость и смертность, а также безрецидивная выживаемость).

Основная цель состоит в том, чтобы измерить различия в баллах по шкале функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B) от исходного уровня до оценки через 6 месяцев.

В дополнение к измерению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) через 6 месяцев, будут изучены различия по шкале FACT-B через 1 месяц, 3 месяца и 1 год после операции. Будут измеряться показатели ЛРК, определяемые как локальные рецидивы в ипсилатеральной грудной стенке, подмышечной впадине, под- или надключичной области через 1, 2, 3 и 5 лет после операции, а также 30- и 90-дневная заболеваемость и смертность (будет классифицируется с использованием системы классификации торакальной заболеваемости и смертности (ТМ и М). Кроме того, будут собираться данные об общей выживаемости, измеряемой как доля пациентов, выживших через 1 год, 2 года, 3 года и 5 лет после операции. Наконец, будут собраны данные о безрецидивной выживаемости, определяемой как любое свидетельство системного рецидива плюс LRR через 1 год, 2 года, 3 года и 5 лет после операции.