Forbedring av livskvalitet for pasienter med brystkreft som invaderer brystveggen: et prospektivt register for pasienter som gjennomgår reseksjon av brystvegg i full tykkelse

Denne studien er en prospektiv, ikke-randomisert kohortstudie for pasienter med brystvegg-residiverende/invasiv brystkreft behandlet med full tykkelse brystveggsreseksjon (FTCWR), kjemoterapi og/eller stråling. Utformingen av denne studien ble laget ved hjelp av rammeverket for kirurgiske studier fastsatt av IDEAL-samarbeidet (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-Term follow up), 14 etter at en systematisk evaluering av gjeldende litteratur var fullført. Gitt at det ikke eksisterer noen prospektive bevis i denne pasientpopulasjonen og basert på IDEAL-rammeverket, er denne studien designet for å lage et prospektivt register.

Data om effektiviteten av standardintervensjonene (kirurgi, kjemoterapi, stråling) vil bli evaluert ved å bruke 'globale kriterier', det vil si dataene som vil bli samlet inn via skårene på FACT-B, Brief Pain Inventory og den spesifikke kreftutfall som skissert tidligere (lokalt regionalt residiv (LRC), total overlevelse, kortsiktig sykelighet og dødelighet samt sykdomsfri overlevelse).

Hovedmålet er å måle forskjellene i funksjonell vurdering av kreftterapi - bryst (FACT-B) skalaen fra baseline til 6 måneders evaluering.

I tillegg til å måle helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved 6 måneder, vil forskjeller i FACT-B-skalaen ved 1-måned, 3-måneder og 1-år postoperativt bli undersøkt. Hyppigheten av LRC, definert som lokalt residiv i den ipsilaterale brystveggen, aksillen, infra- eller supraclavikulær region ved 1, 2, 3 og 5 år postoperativt vil bli målt, samt tretti og nitti dagers morbiditet og mortalitet (skal være klassifisert ved hjelp av klassifiseringssystemet Thoracic Morbidity and Mortality (TM og M). Det vil også bli samlet inn data om total overlevelse, målt som andelen pasienter som overlever til 1 år, 2 år, 3 år og 5 år postoperativt. Til slutt vil data samles inn om sykdomsfri overlevelse, definert som ethvert bevis på systemisk residiv pluss LRR etter 1 år, 2 år, 3 år og 5 år postoperativt.