Verbesserung der Lebensqualität für Patienten mit Brustkrebs, der in die Brustwand eindringt: Ein prospektives Register für Patienten, die sich einer Brustwandresektion in voller Dicke unterziehen

Diese Studie ist eine prospektive, nicht randomisierte Kohortenstudie für Patientinnen mit rezidivierendem/invasivem Brustwandkrebs, die mit Brustwandresektion (FTCWR), Chemotherapie und/oder Bestrahlung behandelt wurden. Das Design dieser Studie wurde unter Verwendung des Rahmens für chirurgische Studien erstellt, der von der IDEAL-Kollaboration (Idee, Entwicklung, Exploration, Bewertung, langfristige Nachverfolgung) festgelegt wurde, 14 nachdem eine systematische Auswertung der aktuellen Literatur abgeschlossen worden war. Da in dieser Patientenpopulation keine prospektive Evidenz vorliegt und auf der Grundlage des IDEAL-Rahmenwerks soll diese Studie ein prospektives Register erstellen.

Die Daten zur Wirksamkeit der Standardeingriffe (Operation, Chemotherapie, Bestrahlung) werden nach „globalen Kriterien“ bewertet, also den Daten, die über die Scores des FACT-B, des Brief Pain Inventory und der spezifischen erhoben werden Krebsergebnisse wie zuvor beschrieben (lokales regionales Rezidiv (LRC), Gesamtüberleben, kurzfristige Morbidität und Mortalität sowie krankheitsfreies Überleben).

Das Hauptziel besteht darin, die Unterschiede in den Ergebnissen der Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast (FACT-B)-Skala von der Baseline bis zur 6-Monats-Bewertung zu messen.

Zusätzlich zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) nach 6 Monaten werden Unterschiede in der FACT-B-Skala nach 1 Monat, 3 Monaten und 1 Jahr postoperativ untersucht. LRC-Raten, definiert als Lokalrezidive in der ipsilateralen Brustwand, Axilla, infra- oder supraklavikulären Region nach 1, 2, 3 und 5 Jahren postoperativ, werden gemessen, ebenso wie die 30- und 90-Tage-Morbidität und Mortalität (to be klassifiziert nach dem Klassifikationssystem für thorakale Morbidität und Mortalität (TM und M). Außerdem werden Daten zum Gesamtüberleben erhoben, gemessen als Anteil der Patienten, die 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Operation überleben. Schließlich werden Daten zum krankheitsfreien Überleben erhoben, definiert als Anzeichen eines systemischen Rezidivs plus LRR nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren und 5 Jahren nach der Operation.