Mejora de la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama que invade la pared torácica: un registro prospectivo de pacientes sometidos a resección de la pared torácica de espesor total

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo no aleatorizado para pacientes con cáncer de mama invasivo/recurrente de la pared torácica tratados con resección de la pared torácica de espesor total (FTCWR), quimioterapia y/o radiación. El diseño de este estudio se creó utilizando el marco para ensayos quirúrgicos establecido por la colaboración IDEAL (Idea, Desarrollo, Exploración, Evaluación, Seguimiento a largo plazo), 14 después de completar una evaluación sistemática de la literatura actual. Dado que no existe evidencia prospectiva en esta población de pacientes y basado en el marco IDEAL, este estudio está diseñado para crear un registro prospectivo.

Los datos sobre la eficacia de las intervenciones estándar (cirugía, quimioterapia, radiación) se evaluarán utilizando 'criterios globales', es decir, los datos que se recopilarán a través de las puntuaciones en el FACT-B, el Inventario Breve del Dolor y el específico resultados del cáncer como se describió anteriormente (recurrencia regional local (LRC), supervivencia general, morbilidad y mortalidad a corto plazo, así como supervivencia libre de enfermedad).

El objetivo principal es medir las diferencias en las puntuaciones de la escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama (FACT-B) desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.

Además de medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a los 6 meses, se examinarán las diferencias en la escala FACT-B al mes, 3 meses y 1 año después de la operación. Se medirán las tasas de LRC, definidas como recurrencia local en la pared torácica ipsilateral, la axila, la región infra o supraclavicular a los 1, 2, 3 y 5 años después de la operación, así como la morbilidad y mortalidad a los treinta y noventa días (a determinar). clasificados usando el sistema de clasificación de Morbilidad y Mortalidad Torácica (TM y M)). Además, se recopilarán datos sobre la supervivencia general, medida como la proporción de pacientes que sobreviven a 1 año, 2 años, 3 años y 5 años después de la operación. Por último, se recopilarán datos sobre la supervivencia libre de enfermedad, definida como cualquier evidencia de recurrencia sistémica más LRR al año, 2 años, 3 años y 5 años después de la operación.