Comparaison de l'efficacité du drainage par drain thoracique et de l'aspiration à l'aiguille dans le traitement du pneumothorax

Le drainage par drain thoracique et l'aspiration à l'aiguille sont des techniques de première étape largement utilisées dans le pneumothorax spontané, c'est pourquoi le présent essai contrôlé randomisé (ECR) vise à comparer l'efficacité des techniques susmentionnées, ainsi que les résultats à long terme. Le protocole d'étude a été confirmé par le comité d'éthique de l'Université AJA. Dans l'ECR multicentrique en simple aveugle actuel, tous les patients admis avec un pneumothorax spontané primaire seront inscrits à l'étude et le formulaire de consentement écrit fourni par les patients, simultanément. Avec une attention particulière au taux de réussite de 18 % fourni dans une étude précédente comparant les procédures de traitement primaire du pneumothorax spontané et la puissance de l'étude de 80 % et le coefficient de confiance de 0,05, la population de l'étude calculée pour inclure 64 patients, qui est passée à 70 patients avec la prise 10% de risque de chute pris en considération. À l'aide du logiciel Randlist, les patients seront répartis au hasard dans des groupes d'étude comprenant (A) le drainage du tube thoracique et (B) l'aspiration à l'aiguille. Par la suite, tous les patients subiront un suivi d'un an et seront évalués en termes de taux de réussite du traitement et de récidive du pneumothorax.

Dans le groupe de drainage par drain thoracique, pendant que le patient est placé en décubitus dorsal et après l'administration d'une anesthésie locale via de la lidocaïne 2 %, F16 ou F20 (en fonction de l'état physique du patient), un tube en plastique stérile sera mis en place au niveau du 4e ou 5e espace intercostal par la ligne médio-axillaire. Cependant, dans le groupe d'aspiration à l'aiguille, les patients seront positionnés en semi-décubitus dorsal. Par la suite, l'angiocath intraveineux G16 sera inséré à travers la ligne médio-claviculaire au niveau du 2e ou du 3e espace intercostal. L'aiguille du cathéter sera retirée et le cathéter sera fixé à l'aide de bâtonnets stériles. Une valve à trois voies sera connectée à l'extrémité externe du cathéter et une seringue de 50 ml sera connectée à la valve. L'aspiration d'air sera effectuée à l'aide d'une seringue de 50 ml jusqu'à la fin de l'aspiration d'air ou jusqu'à 3,5 litres d'aspiration d'air.

Les hypothèses du présent essai sont les suivantes : a) l'aspiration à l'aiguille répétitive peut entraîner un taux de réussite du traitement plus élevé chez les patients atteints de pneumothorax spontané primaire, par rapport au drainage par drain thoracique, b) l'aspiration à l'aiguille peut entraîner une réduction de la durée d'hospitalisation chez les patients atteints de pneumothorax primaire pneumothorax spontané par rapport au drainage par drain thoracique, c) le taux de récidive spontanée de pneumothorax au cours du suivi d'un an pourrait être plus faible chez les patients qui subissent une aspiration à l'aiguille au lieu d'un drainage par drain thoracique.