Vergelijking van de werkzaamheid van thoraxdrainage en naaldaspiratie bij pneumothoraxbehandeling

De thoraxslangdrainage en naaldaspiratie zijn veelgebruikte eerstestaptechnieken bij spontane pneumothorax, dus de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de werkzaamheid van bovengenoemde technieken te vergelijken, evenals de langetermijnresultaten. Het onderzoeksprotocol is bevestigd door de ethische commissie van AJA University. In de huidige multi-center enkelblinde RCT zullen alle patiënten die worden opgenomen met primaire spontane pneumothorax gelijktijdig worden opgenomen in de studie en een schriftelijk toestemmingsformulier worden verstrekt door de patiënten. Met de nodige aandacht voor het slagingspercentage van 18% dat werd geleverd in een eerdere studie waarin primaire spontane pneumothoraxbehandelingsprocedures werden vergeleken en de studiemacht van 80% en de betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,05, omvatte de studiepopulatie 64 patiënten, wat toenam tot 70 patiënten met het nemen van 10% valrisico in aanmerking genomen. Met behulp van Randlist-software worden patiënten willekeurig toegewezen aan onderzoeksgroepen, waaronder (A) thoraxdrainage en (B) naaldaspiratie. Vervolgens ondergaan alle patiënten een follow-up van een jaar en worden ze beoordeeld op succespercentage van de behandeling en recidief van pneumothorax.

In de thoraxdrainagegroep, terwijl de patiënt in rugligging ligt en na lokale anesthesietoediening via lidocaïne 2%, F16 of F20 (op basis van de fysieke toestand van de patiënt) wordt een steriele plastic buis geïmplementeerd op niveau 4e of 5e intercostale ruimte door de midaxillaire lijn. In de naaldaspiratiegroep zullen patiënten echter half op hun rug liggen. Vervolgens wordt G16 intraveneuze angiocath ingebracht via de midclaviculaire lijn ter hoogte van de 2e of 3e intercostale ruimte. De katheternaald wordt verwijderd en de katheter wordt vastgezet met steriele stokjes. Een driewegklep wordt aangesloten op het externe uiteinde van de katheter en een spuit van 50 ml wordt op de klep aangesloten. De luchtaanzuiging wordt uitgevoerd met behulp van een spuit van 50 ml tot het einde van de luchtaanzuiging of tot 3,5 liter luchtaanzuiging.

De hypothesen van het huidige onderzoek zijn als volgt: a) herhaalde naaldaspiratie kan leiden tot een hoger slagingspercentage van de behandeling bij patiënten met primaire spontane pneumothorax, in vergelijking met thoraxdrainage, b) naaldaspiratie kan resulteren in een verkorting van de ziekenhuisopnameduur bij patiënten met primaire spontane pneumothorax in vergelijking met thoraxdrainage, c) het aantal spontane pneumothorax-herhalingen tijdens de follow-up van één jaar kan lager zijn bij patiënten die naaldaspiratie ondergaan in plaats van thoraxdrainage.