Confronto dell'efficacia del drenaggio del tubo toracico e dell'aspirazione dell'ago nel trattamento del pneumotorace

Il drenaggio del tubo toracico e l'aspirazione dell'ago sono tecniche di prima fase ampiamente utilizzate nello pneumotorace spontaneo, pertanto il presente studio controllato randomizzato (RCT) mira a confrontare l'efficacia delle tecniche sopra menzionate, nonché i risultati a lungo termine. Il protocollo di studio è stato confermato dal comitato etico dell'AJA University. Nell'attuale RCT multicentrico in singolo cieco, tutti i pazienti ricoverati con pneumotorace spontaneo primario saranno arruolati nello studio e il modulo di consenso scritto fornito dai pazienti, contemporaneamente. Con la dovuta attenzione al tasso di successo del 18% fornito in uno studio precedente che confrontava le procedure di trattamento del pneumotorace spontaneo primario e la potenza dello studio dell'80% e il coefficiente di confidenza di 0,05, la popolazione dello studio calcolata includeva 64 pazienti, che sono aumentati a 70 pazienti con l'assunzione 10% del rischio di caduta in considerazione. Utilizzando il software Randlist, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di studio tra cui (A) drenaggio del tubo toracico e (B) aspirazione dell'ago. Successivamente, tutti i pazienti saranno sottoposti a follow-up di un anno e saranno valutati in termini di tasso di successo del trattamento e recidiva di pneumotorace.

Nel gruppo di drenaggio del tubo toracico, mentre il paziente è posizionato in posizione supina e successivamente alla somministrazione di anestesia locale tramite lidocaina 2%, F16 o F20 (in base allo stato fisico del paziente) verrà implementato un tubo di plastica sterile a livello del 4o o 5o spazio intercostale attraverso la linea medioascellare. Tuttavia, nel gruppo di aspirazione dell'ago, i pazienti saranno posizionati semi-supini. Successivamente, l'angiocato endovenoso G16 verrà inserito attraverso la linea medioclavicolare a livello del 2° o 3° spazio intercostale. L'ago del catetere verrà rimosso e il catetere verrà fissato utilizzando bastoncini sterili. Una valvola a tre vie sarà collegata all'estremità esterna del catetere e una siringa da 50 ml sarà collegata alla valvola. L'aspirazione dell'aria verrà eseguita utilizzando una siringa da 50 ml fino alla fine dell'aspirazione dell'aria o fino a 3,5 litri di aspirazione dell'aria.

Le ipotesi del presente studio sono le seguenti: a) l'aspirazione ripetuta con ago può portare a un tasso di successo del trattamento più elevato nei pazienti con pneumotorace spontaneo primario, rispetto al drenaggio del tubo toracico, b) l'aspirazione con ago può comportare una riduzione della durata del ricovero ospedaliero nei pazienti con pneumotorace spontaneo rispetto al drenaggio toracico, c) il tasso di recidiva di pneumotorace spontaneo durante un anno di follow-up potrebbe essere inferiore nei pazienti sottoposti ad agoaspirato invece che drenaggio toracico.