Comparando a eficácia da drenagem do tubo torácico e da aspiração por agulha no tratamento do pneumotórax

A drenagem torácica e a aspiração com agulha são técnicas de primeiro passo amplamente utilizadas no pneumotórax espontâneo, portanto, o presente ensaio clínico randomizado (ECR) visa comparar a eficácia das técnicas acima mencionadas, bem como os resultados a longo prazo. O protocolo do estudo foi confirmado pelo comitê de ética da Universidade AJA. No atual RCT simples-cego multicêntrico, todos os pacientes admitidos com pneumotórax espontâneo primário serão incluídos no estudo e no formulário de consentimento por escrito fornecido pelos pacientes, simultaneamente. Com a devida atenção para a taxa de sucesso de 18% fornecida em um estudo anterior comparando procedimentos de tratamento de pneumotórax espontâneo primário e o poder do estudo de 80% e o coeficiente de confiança de 0,05, a população do estudo calculada para incluir 64 pacientes, que aumentou para 70 pacientes com a tomada 10% de risco de queda em consideração. Usando o software Randlist, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em grupos de estudo, incluindo (A) drenagem por tubo torácico e (B) aspiração por agulha. Posteriormente, todos os pacientes serão acompanhados por um ano e serão avaliados quanto à taxa de sucesso do tratamento e recorrência do pneumotórax.

No grupo de drenagem por dreno torácico, enquanto o paciente é posicionado em decúbito dorsal e subsequentemente à administração de anestesia local via lidocaína 2%, F16 ou F20 (com base no estado físico do paciente), tubo plástico estéril será implantado no nível 4 ou 5 do espaço intercostal através da linha axilar média. No entanto, no grupo de aspiração por agulha, os pacientes serão posicionados semi-supinados. Posteriormente, o angiocath intravenoso G16 será inserido através da linha hemiclavicular no nível 2º ou 3º espaço intercostal. A agulha do cateter será removida e o cateter será fixado com bastões estéreis. Uma válvula de três vias será conectada à extremidade externa do cateter e uma seringa de 50 ml será conectada à válvula. A sucção do ar será realizada com seringa de 50 ml até o final da sucção do ar ou até 3,5 litros de sucção do ar.

As hipóteses do presente estudo são as seguintes: a) a aspiração repetida com agulha pode levar a uma maior taxa de sucesso do tratamento em pacientes com pneumotórax espontâneo primário, em comparação com a drenagem torácica, b) a aspiração com agulha pode resultar em redução do tempo de internação hospitalar em pacientes com pneumotórax primário pneumotórax espontâneo em comparação com dreno torácico, c) a taxa de recorrência espontânea de pneumotórax durante um ano de acompanhamento pode ser menor em pacientes submetidos a aspiração com agulha em vez de dreno torácico.