Porównanie skuteczności drenażu klatki piersiowej i aspiracji igłą w leczeniu odmy opłucnowej

Drenaż drenażowy i aspiracja igłowa są szeroko stosowanymi technikami pierwszego kroku w samoistnej odmie opłucnowej, dlatego obecne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu porównanie skuteczności wyżej wymienionych technik, jak również odległych wyników. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną Uniwersytetu AJA. W obecnym wieloośrodkowym RCT z pojedynczą ślepą próbą wszyscy pacjenci przyjęci z pierwotną samoistną odmą opłucnową zostaną jednocześnie włączeni do badania i otrzymają pisemną zgodę od pacjentów. Biorąc pod uwagę współczynnik powodzenia wynoszący 18% podany w poprzednim badaniu porównującym procedury leczenia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej oraz moc badania wynoszącą 80% i współczynnik ufności równy 0,05, populacja badana obliczona na 64 pacjentów, która wzrosła do 70 pacjentów po przyjęciu 10% ryzyka upadku. Korzystając z oprogramowania Randlist, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych obejmujących (A) drenaż klatki piersiowej i (B) aspirację igłą. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani rocznej obserwacji i ocenie pod kątem skuteczności leczenia oraz nawrotu odmy opłucnowej.

W grupie drenażu klatki piersiowej, gdy pacjent jest ułożony na plecach i po podaniu znieczulenia miejscowego 2% lidokainą, F16 lub F20 (w zależności od stanu fizycznego pacjenta), sterylna plastikowa rurka zostanie wprowadzona na poziomie 4 lub 5 przestrzeni międzyżebrowej przez linię pachową środkową. Jednak w grupie aspiracji igły pacjenci będą ułożeni w pozycji półleżącej. Następnie przez linię środkowoobojczykową na poziomie 2. lub 3. przestrzeni międzyżebrowej zostanie wprowadzona dożylna angiocath G16. Igła cewnika zostanie usunięta, a cewnik zostanie zamocowany za pomocą sterylnych sztyftów. Do zewnętrznego końca cewnika zostanie podłączony zawór trójdrożny, a do zaworu zostanie podłączona strzykawka 50 ml. Odsysanie powietrza odbywać się będzie za pomocą strzykawki 50 ml do końca zasysania powietrza lub do 3,5 litra zasysania powietrza.

Hipotezy niniejszego badania są następujące: a) powtarzalna aspiracja igłą może prowadzić do wyższego wskaźnika powodzenia leczenia u pacjentów z pierwotną samoistną odmą opłucnową w porównaniu z drenażem zgłębnika, b) aspiracja igłą może skutkować skróceniem czasu hospitalizacji u pacjentów z pierwotną odmą opłucnową samoistna odma opłucnowa w porównaniu z drenażem opłucnowym, c) częstość nawrotów samoistnej odmy opłucnowej w rocznej obserwacji może być mniejsza u chorych, u których wykonano drenaż aspiracyjny igłowy zamiast drenażu opłucnowego.