- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03302702
Durée du programme d'exercice dans les maladies pulmonaires interstitielles.
Un essai comparatif de huit semaines contre douze semaines de programme d'exercice dans les maladies pulmonaires interstitielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes d'exercices (PE) se sont révélés être l'approche efficace pour les résultats fonctionnels dans les maladies pulmonaires interstitielles (PID). Dans de nombreuses études, la durée des programmes d'exercices varie entre 8 et 12 semaines. Cependant, la durée optimale du programme d'exercice est encore inconnue.
Nous avons cherché à comparer les résultats de la 8ème semaine avec les résultats de la 12ème semaine des programmes PR appliqués aux patients avec ILD.
Au total, 14 patients atteints de PID référés à notre unité de RP [11 fibroses pulmonaires idiopathiques, 2 sarcoïdoses (stade 3 et 4) et 1 pneumonie interstitielle non spécifique] ont été inclus dans l'étude. Test de la fonction pulmonaire, analyse des gaz du sang artériel, test de marche de 6 minutes, échelle de dyspnée mMRC, questionnaires de qualité de vie et échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ont été réalisés avant, à la 8e et à la 12e semaines après le programme d'exercices appliqué aux patients deux fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A terminé le programme d'exercices de 12 semaines
- Diagnostiqué avec ILD
Critère d'exclusion:
- Programme d'exercices de 12 semaines non terminé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Programme d'exercices
Groupe de traitement
|
Programme d'exercices comprenant le contrôle de la respiration, la respiration à lèvres pincées, la respiration diaphragmatique et thoracique, l'entraînement aérobique et de renforcement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
|
Elle a été réalisée dans un couloir de 30 mètres de long selon les critères de l'American Thoracic Society
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 20 minutes
|
Il a été utilisé pour l'évaluation des fonctions pulmonaires
|
20 minutes
|
|
Inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression
Délai: 20 minutes
|
Il a été utilisé pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression
|
20 minutes
|
|
mMRC
Délai: 5 minutes
|
Il a été utilisé pour la dyspnée ressentie par les patients lors de leurs activités quotidiennes.
|
5 minutes
|
|
SGRQ
Délai: 30 minutes
|
Une échelle de qualité de vie spécifique à la maladie
|
30 minutes
|
|
Enquête sur la santé SF-36
Délai: 30 minutes
|
Une échelle de qualité de vie liée à la santé
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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