- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03302702
Duración del programa de ejercicio en enfermedades pulmonares intersticiales.
Un ensayo de comparación de ocho semanas versus doce semanas de programa de ejercicio en enfermedades pulmonares intersticiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los programas de ejercicio (PE) son el enfoque eficaz para los resultados funcionales en las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI). En muchos estudios, la duración de los programas de ejercicio varía entre 8 y 12 semanas. Sin embargo, aún se desconoce la duración óptima del programa de ejercicios.
Nuestro objetivo fue comparar los resultados de la semana 8 con los resultados de la semana 12 de los programas de PR aplicados a los pacientes con EPID.
Se incluyeron en el estudio un total de 14 pacientes con EPID remitidos a nuestra unidad de RP [11 fibrosis pulmonar idiopática, 2 sarcoidosis (estadios 3 y 4) y 1 neumonía intersticial inespecífica]. Se realizaron pruebas de función pulmonar, gasometría arterial, prueba de caminata de 6 minutos, escala de disnea mMRC, cuestionarios de calidad de vida y escala hospitalaria de ansiedad y depresión antes, a las 8 y 12 semanas posteriores al programa de ejercicio aplicado a los pacientes dos veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completó el programa de ejercicio de 12 semanas.
- Diagnosticado con EPI
Criterio de exclusión:
- Programa de ejercicio de 12 semanas no completado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Programa de ejercicio
Grupo de tratamiento
|
Programa de ejercicios que incluye control de la respiración, respiración con los labios fruncidos, respiración diafragmática y torácica, entrenamiento aeróbico y de fortalecimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Se realizó en un pasillo de 30 metros de largo de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Se utilizó para la evaluación de las funciones pulmonares.
|
20 minutos
|
|
Inventario Hospitalario de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Se utilizó para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
|
20 minutos
|
|
mMRC
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se utilizó para la disnea que los pacientes sentían durante sus actividades diarias.
|
5 minutos
|
|
SGRQ
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Una escala de calidad de vida específica de la enfermedad
|
30 minutos
|
|
Encuesta de Salud SF-36
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Una escala de calidad de vida relacionada con la salud
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKC4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKTerminadoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoTurquía (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityTerminadoArtroplastia total de rodilla | Artroplastia total de cadera | ErasPorcelana
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...TerminadoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Sun Yat-Sen Memorial... y otros colaboradoresReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Complicaciones de la diabetes mellitusPorcelana