- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03302702
Harjoitusohjelman kesto interstitiaalisten keuhkosairauksien hoidossa.
Kahdeksan viikon ja kahdentoista viikon harjoitusohjelman vertailukoe interstitiaalisissa keuhkosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusohjelmien (EP) on osoitettu olevan tehokas lähestymistapa interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) toiminnallisiin tuloksiin. Monissa tutkimuksissa harjoitteluohjelmien kesto vaihtelee 8-12 viikon välillä. Harjoitusohjelman optimaalista kestoa ei kuitenkaan vielä tiedetä.
Pyrimme vertaamaan 8. viikon tuloksia ILD-potilaille sovellettujen PR-ohjelmien 12. viikon tuloksiin.
Yhteensä 14 potilasta, joilla oli ILD, lähetettiin PR-osastollemme [11 idiopaattista keuhkofibroosia, 2 sarkoidoosia (vaihe 3 ja 4) ja 1 epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume] otettiin mukaan tutkimukseen. Keuhkojen toimintakoe, valtimoveren kaasuanalyysi, 6 minuutin kävelytesti, mMRC hengenahdistusasteikko, elämänlaatukyselyt ja sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko suoritettiin ennen, 8. ja 12. viikolla sen jälkeen, kun potilaille sovellettiin harjoitusohjelmaa kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 viikon harjoitusohjelma suoritettu loppuun
- Diagnoosi ILD
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suoritettu 12 viikon harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Harjoitusohjelma
Hoitoryhmä
|
Harjoitusohjelma sisältää hengityksen hallintaa, huulipuristettua hengitystä, pallea- ja rintakehähengitystä, aerobista ja vahvistavaa harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Se suoritettiin 30 metrin pituisessa käytävässä American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskartoitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytettiin ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
mMRC
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytettiin hengenahdistukseen, jota potilaat tunsivat päivittäisten toimiensa aikana.
|
5 minuuttia
|
SGRQ
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sairauskohtainen elämänlaatuasteikko
|
30 minuuttia
|
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat