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Durata del programma di esercizi nelle malattie polmonari interstiziali.

1 ottobre 2017 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Una prova comparativa di otto settimane contro dodici settimane di programma di esercizi nelle malattie polmonari interstiziali.

Abbiamo mirato a confrontare i risultati funzionali dell'ottava settimana con i risultati della dodicesima settimana dei programmi di esercizio applicati ai pazienti con ILD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di esercizio (EP) hanno dimostrato di essere l'approccio efficace per i risultati funzionali nelle malattie polmonari interstiziali (ILD). In molti studi, la durata dei programmi di esercizio varia tra le 8 e le 12 settimane. Tuttavia, la durata ottimale del programma di esercizi è ancora sconosciuta.

Abbiamo mirato a confrontare i risultati dell'ottava settimana con i risultati della dodicesima settimana dei programmi PR applicati ai pazienti con ILD.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 14 pazienti con ILD riferiti alla nostra unità PR [11 fibrosi polmonare idiopatica, 2 sarcoidosi (stadio 3 e 4) e 1 polmonite interstiziale aspecifica]. Il test di funzionalità polmonare, l'emogasanalisi, il test del cammino in 6 minuti, la scala di dispnea mMRC, i questionari sulla qualità della vita e la scala di depressione ansiosa ospedaliera sono stati eseguiti prima, all'ottava e alla dodicesima settimana dopo il programma di esercizi applicato ai pazienti due volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completato il programma di esercizi di 12 settimane
  • Diagnosi di ILD

Criteri di esclusione:

  • Programma di esercizi di 12 settimane non completato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di esercizi
Gruppo di trattamento
Altro: Programma di esercizi
Programma di esercizi che include controllo della respirazione, respirazione a labbra socchiuse, respirazione diaframmatica e toracica, allenamento aerobico e di potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
È stato eseguito in un corridoio lungo 30 metri secondo i criteri dell'American Thoracic Society
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
È stato utilizzato per la valutazione delle funzioni polmonari
20 minuti
Inventario di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 20 minuti
È stato utilizzato per la valutazione di ansia e depressione
20 minuti
mMRC
Lasso di tempo: 5 minuti
È stato utilizzato per la dispnea che i pazienti avvertivano durante le loro attività quotidiane.
5 minuti
SGRQ
Lasso di tempo: 30 minuti
Una scala della qualità della vita specifica per la malattia
30 minuti
Indagine sulla salute SF-36
Lasso di tempo: 30 minuti
Una scala della qualità della vita correlata alla salute
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKC4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

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