- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03302702
Duur van het oefenprogramma bij interstitiële longziekten.
Een vergelijkend onderzoek van acht weken versus twaalf weken oefenprogramma bij interstitiële longziekten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat oefenprogramma's (EP) de effectieve aanpak zijn voor functionele resultaten bij interstitiële longziekten (ILD). In veel onderzoeken varieert de duur van oefenprogramma's tussen de 8 en 12 weken. De optimale duur van het oefenprogramma is echter nog onbekend.
We wilden de resultaten van de 8e week vergelijken met de resultaten van de 12e week van de PR-programma's toegepast op de patiënten met ILD.
In het onderzoek werden in totaal 14 patiënten met ILD verwezen naar onze PR-afdeling [11 idiopathische longfibrose, 2 sarcoïdose (stadium 3 en 4) en 1 niet-specifieke interstitiële pneumonie]. Longfunctietest, arteriële bloedgasanalyse, 6-minuten wandeltest, mMRC-dyspnoeschaal, vragenlijsten over kwaliteit van leven en ziekenhuisangst-depressieschaal werden uitgevoerd vóór, in de 8e en 12e week nadat het oefenprogramma tweemaal per week op de patiënten werd toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het 12 weken durende oefenprogramma voltooid
- Gediagnosticeerd met ILD
Uitsluitingscriteria:
- Niet voltooid oefenprogramma van 12 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Oefenprogramma
Behandelingsgroep
|
Oefenprogramma inclusief ademhalingscontrole, samengeknepen lipademhaling, middenrif- en borstademhaling, aerobe en krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Het werd uitgevoerd in een 30 meter lange gang in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het werd gebruikt voor de beoordeling van longfuncties
|
20 minuten
|
Inventarisatie ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het werd gebruikt voor de beoordeling van angst en depressie
|
20 minuten
|
mMRC
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het werd gebruikt voor kortademigheid die patiënten voelden tijdens hun dagelijkse activiteiten.
|
5 minuten
|
SGRQ
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een ziektespecifieke kwaliteit van leven schaal
|
30 minuten
|
SF-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid