- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03302702
A gyakorlati program időtartama intersticiális tüdőbetegségekben.
Nyolc hetes és tizenkét hetes gyakorlati program összehasonlító vizsgálata intersticiális tüdőbetegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzésprogramok (EP) hatékony megközelítést jelentenek az intersticiális tüdőbetegségek (ILD) funkcionális kimenetelére. Számos tanulmány szerint az edzésprogramok időtartama 8-12 hét között változik. Az edzésprogram optimális időtartama azonban még mindig nem ismert.
Célunk volt, hogy a 8. heti eredményeket összehasonlítsuk az ILD-s betegeknél alkalmazott PR programok 12. heti eredményeivel.
Összesen 14 ILD-ben szenvedő beteget utaltak be PR egységünkre [11 idiopátiás tüdőfibrózis, 2 szarkoidózis (3. és 4. stádium) és 1 nem specifikus interstitialis tüdőgyulladás]. Tüdőfunkciós teszt, artériás vérgáz elemzés, 6 perces séta teszt, mMRC nehézlégzés skála, életminőség kérdőív és kórházi szorongásos depresszió skála a heti kétszeri edzésprogram előtt, a 8. és a 12. héten történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elvégezte a 12 hetes edzésprogramot
- ILD-vel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Nem fejeződött be 12 hetes edzésprogram
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyakorló program
Kezelési csoport
|
Gyakorlati program, amely magában foglalja a légzésszabályozást, az ajak összeszorítását, a rekeszizom és a mellkasi légzést, az aerob és az erősítő edzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
30 méter hosszú folyosón végezték az American Thoracic Society kritériumainak megfelelően
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 20 perc
|
A tüdőfunkciók értékelésére használták
|
20 perc
|
|
Kórházi szorongás és depresszió leltár
Időkeret: 20 perc
|
A szorongás és a depresszió értékelésére használták
|
20 perc
|
|
mMRC
Időkeret: 5 perc
|
Olyan nehézlégzésre használták, amelyet a betegek napi tevékenységeik során éreztek.
|
5 perc
|
|
SGRQ
Időkeret: 30 perc
|
Betegségspecifikus életminőség skála
|
30 perc
|
|
SF-36 egészségügyi felmérés
Időkeret: 30 perc
|
Egészségügyi életminőség skála
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Cairo UniversityToborzásMechanikusan lélegeztetett betegek | A légutak kiürülésének károsodása | Lung ComplianceEgyiptom
-
Alexandria UniversityToborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Medical University of ViennaMég nincs toborzásCardiopulmonalis bypass | Tüdő ultrahang | Elektromos impedancia tomográfia (EIT) | Egytüdős szellőztetés | Tüdővédő szellőztetés | Tüdővíz értékelése | Lung Compliance | Mellkasröntgen a klinikai értékeléshez | Tüdőszövődmények sebészeti betegeknél | A vaszkuláris endoteliális sérülés biomarkerei | Oxigénezési... és egyéb feltételekAusztria
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt