Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati program időtartama intersticiális tüdőbetegségekben.

2017. október 1. frissítette: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Nyolc hetes és tizenkét hetes gyakorlati program összehasonlító vizsgálata intersticiális tüdőbetegségekben.

Célunk volt, hogy a 8. hét funkcionális eredményeit összehasonlítsuk az ILD-s betegeknél alkalmazott edzésprogramok 12. heti eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzésprogramok (EP) hatékony megközelítést jelentenek az intersticiális tüdőbetegségek (ILD) funkcionális kimenetelére. Számos tanulmány szerint az edzésprogramok időtartama 8-12 hét között változik. Az edzésprogram optimális időtartama azonban még mindig nem ismert.

Célunk volt, hogy a 8. heti eredményeket összehasonlítsuk az ILD-s betegeknél alkalmazott PR programok 12. heti eredményeivel.

Összesen 14 ILD-ben szenvedő beteget utaltak be PR egységünkre [11 idiopátiás tüdőfibrózis, 2 szarkoidózis (3. és 4. stádium) és 1 nem specifikus interstitialis tüdőgyulladás]. Tüdőfunkciós teszt, artériás vérgáz elemzés, 6 perces séta teszt, mMRC nehézlégzés skála, életminőség kérdőív és kórházi szorongásos depresszió skála a heti kétszeri edzésprogram előtt, a 8. és a 12. héten történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elvégezte a 12 hetes edzésprogramot
  • ILD-vel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Nem fejeződött be 12 hetes edzésprogram

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyakorló program
Kezelési csoport
Gyakorlati program, amely magában foglalja a légzésszabályozást, az ajak összeszorítását, a rekeszizom és a mellkasi légzést, az aerob és az erősítő edzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
30 méter hosszú folyosón végezték az American Thoracic Society kritériumainak megfelelően
6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 20 perc
A tüdőfunkciók értékelésére használták
20 perc
Kórházi szorongás és depresszió leltár
Időkeret: 20 perc
A szorongás és a depresszió értékelésére használták
20 perc
mMRC
Időkeret: 5 perc
Olyan nehézlégzésre használták, amelyet a betegek napi tevékenységeik során éreztek.
5 perc
SGRQ
Időkeret: 30 perc
Betegségspecifikus életminőség skála
30 perc
SF-36 egészségügyi felmérés
Időkeret: 30 perc
Egészségügyi életminőség skála
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKC4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program

Iratkozz fel