- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03302702
Varighed af træningsprogram ved interstitielle lungesygdomme.
Et sammenligningsforsøg af otte uger versus tolv ugers træningsprogram i interstitielle lungesygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsprogrammer (EP) har vist sig at være den effektive tilgang til funktionelle resultater ved interstitielle lungesygdomme (ILD). I mange undersøgelser varierer træningsprogrammernes varighed mellem 8-12 uger. Den optimale varighed af træningsprogrammet er dog stadig ukendt.
Vi havde til formål at sammenligne resultaterne af den 8. uge med resultaterne af den 12. uge af de PR-programmer, der blev anvendt på patienter med ILD.
I alt 14 patienter med ILD henvist til vores PR-enhed [11 idiopatisk lungefibrose, 2 sarkoidose (stadie 3 og 4) og 1 uspecifik interstitiel pneumoni] blev inkluderet i undersøgelsen. Lungefunktionstest, arteriel blodgasanalyse, 6-minutters gangtest, mMRC dyspnøskala, livskvalitetsspørgeskemaer og hospitalsangstdepressionsskala blev udført før, på 8. og 12. uge efter træningsprogrammet anvendt på patienterne to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemførte 12 ugers træningsprogram
- Diagnosticeret med ILD
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gennemført 12 ugers træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træningsprogram
Behandlingsgruppe
|
Træningsprogram inklusiv vejrtrækningskontrol, åndedræt med snævre læber, diafragmatisk og thorax vejrtrækning, aerob og styrketræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Det blev udført i en 30 meter lang korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society kriterier
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 20 minutter
|
Det blev brugt til vurdering af lungefunktioner
|
20 minutter
|
|
Hospitalsangst og depressionsopgørelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Det blev brugt til vurdering af angst og depression
|
20 minutter
|
|
mMRC
Tidsramme: 5 minutter
|
Det blev brugt til dyspnø, som patienter følte under deres daglige aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
SGRQ
Tidsramme: 30 minutter
|
En sygdomsspecifik livskvalitetsskala
|
30 minutter
|
|
SF-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 30 minutter
|
En sundhedsrelateret livskvalitetsskala
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet