- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03302702
Dauer des Trainingsprogramms bei interstitiellen Lungenerkrankungen.
Ein Vergleichsversuch eines achtwöchigen mit einem zwölfwöchigen Trainingsprogramm bei interstitiellen Lungenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übungsprogramme (EP) haben sich als wirksamer Ansatz für funktionelle Ergebnisse bei interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) erwiesen. In vielen Studien variiert die Dauer von Trainingsprogrammen zwischen 8 und 12 Wochen. Die optimale Dauer des Trainingsprogramms ist jedoch noch unbekannt.
Unser Ziel war es, die Ergebnisse der 8. Woche mit den Ergebnissen der 12. Woche der PR-Programme zu vergleichen, die auf Patienten mit ILD angewendet wurden.
Insgesamt wurden 14 Patienten mit ILD, die an unsere PR-Abteilung überwiesen wurden [11 idiopathische Lungenfibrose, 2 Sarkoidose (Stadium 3 und 4) und 1 unspezifische interstitielle Pneumonie], in die Studie einbezogen. Lungenfunktionstest, arterielle Blutgasanalyse, 6-Minuten-Gehtest, mMRC-Dyspnoe-Skala, Fragebögen zur Lebensqualität und Angstdepressionsskala im Krankenhaus wurden vor, in der 8. und 12. Woche nach dem zweimal wöchentlichen Trainingsprogramm der Patienten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das 12-wöchige Trainingsprogramm abgeschlossen
- Bei mir wurde ILD diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Das 12-wöchige Trainingsprogramm wurde nicht abgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übungsprogramm
Behandlungsgruppe
|
Übungsprogramm einschließlich Atemkontrolle, Lippenatmung, Zwerchfell- und Brustatmung, Aerobic- und Kräftigungstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Sie wurde in einem 30 Meter langen Korridor gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt
|
6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Es wurde zur Beurteilung der Lungenfunktion verwendet
|
20 Minuten
|
|
Krankenhausangst- und Depressionsinventar
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Es wurde zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen verwendet
|
20 Minuten
|
|
mMRC
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es wurde bei Atemnot eingesetzt, die Patienten bei ihren täglichen Aktivitäten verspürten.
|
5 Minuten
|
|
SGRQ
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Eine krankheitsspezifische Lebensqualitätsskala
|
30 Minuten
|
|
SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKC4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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