Traitements logiciels pour réduire activement la gravité des déficits cognitifs dans le TDM (STARS-MDD)

Critère d'intégration:

• Diagnostic principal de trouble dépressif majeur récurrent (TDM) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) tel que confirmé par la version MINI 7.0.2.
• Présélection (Jour≤-28) À distance ou en clinique
• Dépistage/Jour 0 (en clinique) comprenant :
• Score HAM-D-17
• BAC Symbole Codage T-test score
• Sous antidépresseur stable pendant ≥ 8 semaines avant le dépistage/le départ, avec une dose stable pendant ≥ 4 semaines avant le départ/le départ, avec ou sans psychothérapie d'appoint stable (à l'exclusion de la TCD ou de la TCC) pendant ≥ 12 semaines.
• Accès et auto-déclaration de la capacité à connecter des appareils sans fil à un réseau sans fil fonctionnel
• Capacité à suivre des instructions écrites et verbales (en anglais) telles qu'évaluées par le PI et / ou le coordinateur de l'étude
• Vision normale des couleurs testée par le test de daltonisme Ishihara
• Capable de se conformer à tous les tests et exigences

Critère d'exclusion:

• Diagnostic psychiatrique actuel contrôlé (nécessitant une médication restreinte) ou non contrôlé, comorbide avec des symptômes significatifs, y compris, mais sans s'y limiter, un trouble de stress post-traumatique, une psychose, une maladie bipolaire, un trouble envahissant du développement, un trouble obsessionnel compulsif sévère, un trouble dépressif ou anxieux sévère, un trouble des conduites , le TDAH ou d'autres manifestations symptomatiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent confondre les données/évaluations de l'étude.
• Initiation ou achèvement de la psychothérapie au cours des 12 dernières semaines précédant le dépistage/la ligne de base. Le participant doit informer l'investigateur s'il a l'intention de modifier sa psychothérapie au cours des 6 semaines de l'étude. Les participants qui suivent régulièrement une psychothérapie depuis plus de 12 semaines peuvent participer si leur routine est stable tout au long de l'étude.
• Le participant est actuellement considéré comme à risque de tentative de suicide par l'enquêteur, a fait une tentative de suicide au cours de la dernière année ou présente actuellement des idées suicidaires actives ou un comportement d'automutilation, tel que mesuré par le CSSRS.
• État du moteur (par ex. difformité physique des mains/bras) qui empêche le jeu tel que rapporté par le participant ou observé par l'enquêteur.
• Antécédents récents (6 mois avant le dépistage/le départ) de troubles liés à l'utilisation de substances
• Antécédents de convulsions (à l'exclusion des convulsions fébriles), un tic nerveux, des tics importants, un diagnostic actuel de syndrome de Gilles de la Tourette.
• Auto-déclaration d'épisodes récents (au cours de la dernière semaine) de nausées, de vomissements et/ou d'étourdissements.
• Participation à un essai clinique dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Le daltonisme tel que détecté par le test de daltonisme d'Ishihara
• Utilisation régulière de médicaments psychoactifs autres que les antidépresseurs, y compris les stimulants qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent confondre les données/évaluations de l'étude.
• Utilisation de benzodiazépines > 3 fois par semaine et/ou dans les 24 heures suivant les évaluations initiales et les visites de sortie interdites.
• Consommation de marijuana ou d'alcool le jour des visites cliniques avant les évaluations de base ou de sortie, pas de tabac dans les 30 minutes suivant TOVA
• Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les données / évaluations de l'étude.
• Exposition antérieure aux produits Akili.
• Un autre membre du ménage qui est/a participé à cet essai