Tratamentos de software para reduzir ativamente a gravidade dos déficits cognitivos em MDD (STARS-MDD)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior (TDM) recorrente de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5), conforme confirmado pelo MINI Versão 7.0.2.
• Pré-triagem (Dia≤-28) Remoto ou na clínica
• Triagem/Dia 0 (na clínica), incluindo:
• Pontuação HAM-D-17
• Pontuação do teste T de codificação de símbolos BAC
• Em medicação antidepressiva estável por ≥8 semanas antes da triagem/linha de base, com dose estável por ≥4 semanas antes da linha de base/linha de base, com ou sem psicoterapia adjuvante estável (excluindo DBT ou CBT) por ≥12 semanas.
• Acesso e autorrelato da capacidade de conectar dispositivos sem fio a uma rede sem fio funcional
• Capacidade de seguir instruções escritas e verbais (inglês) conforme avaliado pelo PI e/ou coordenador do estudo
• Visão de cores normal testada pelo teste de daltonismo de Ishihara
• Capaz de cumprir todos os testes e requisitos

Critério de exclusão:

• Atualmente controlado (exigindo uma medicação restrita) ou não controlado, diagnóstico psiquiátrico comórbido com sintomas significativos, incluindo, entre outros, transtorno de estresse pós-traumático, psicose, doença bipolar, transtorno invasivo do desenvolvimento, transtorno obsessivo-compulsivo grave, transtorno depressivo ou de ansiedade grave, transtorno de conduta , TDAH ou outras manifestações sintomáticas que, na opinião do Investigador, podem confundir os dados/avaliações do estudo.
• Início ou conclusão da psicoterapia nas últimas 12 semanas antes da triagem/linha de base. O participante deve informar ao Investigador se pretende mudar sua psicoterapia durante as 6 semanas do estudo. Os participantes que estiveram em psicoterapia de forma consistente por mais de 12 semanas podem participar se sua rotina for estável ao longo do estudo.
• O participante é atualmente considerado em risco de tentativa de suicídio pelo investigador, fez uma tentativa de suicídio no ano passado ou está atualmente demonstrando ideação suicida ativa ou comportamento autolesivo, conforme medido pelo CSSRS.
• Condição motora (ex. deformidade física das mãos/braços) que impeça o jogo conforme relatado pelo participante ou observado pelo Investigador.
• História recente (6 meses antes da triagem/linha de base) de transtorno por uso de substâncias
• História de convulsões (excluindo convulsões febris), um distúrbio de tique, tiques significativos, um diagnóstico atual de Transtorno de Tourette.
• Autorrelato de episódios recentes (na última semana) de náusea, vômito e/ou tontura.
• Participação em um ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem.
• Daltonismo detectado pelo teste de daltonismo de Ishihara
• Uso regular de drogas psicoativas que não sejam antidepressivos, incluindo estimulantes que, na opinião do Investigador, podem confundir os dados/avaliações do estudo.
• Proibido o uso de benzodiazepínicos >3 vezes por semana e/ou dentro de 24 horas após as avaliações iniciais e de saída.
• Uso de maconha ou álcool no dia das visitas clínicas antes das avaliações de linha de base ou de saída, sem tabaco dentro de 30 minutos após TOVA
• Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa confundir os dados/avaliações do estudo.
• Exposição anterior aos produtos Akili.
• Outro membro da família que está/participou neste estudo