Tratamientos de software para reducir activamente la gravedad de los déficits cognitivos en MDD (STARS-MDD)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor recurrente (MDD) según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) según lo confirmado por MINI Versión 7.0.2.
• Preselección (Día≤-28) Remoto o en la Clínica
• Evaluación/Día 0 (en la clínica) que incluye:
• Puntuación HAM-D-17
• Puntuación de la prueba T de codificación de símbolos BAC
• Con medicación antidepresiva estable durante ≥8 semanas antes de la selección/línea de base, con dosis estable durante ≥4 semanas antes de la línea de base/línea de base, con o sin psicoterapia adjunta estable (excluyendo DBT o CBT) durante ≥12 semanas.
• Acceso y autoinforme de la capacidad para conectar dispositivos inalámbricos a una red inalámbrica funcional
• Capacidad para seguir instrucciones escritas y verbales (inglés) según lo evaluado por el PI y/o el coordinador del estudio
• Visión de color normal según lo probado por la prueba de daltonismo de Ishihara
• Capaz de cumplir con todas las pruebas y requisitos.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico psiquiátrico actual controlado (que requiere una medicación restringida) o no controlado, con síntomas significativos que incluyen, entre otros, trastorno de estrés postraumático, psicosis, enfermedad bipolar, trastorno generalizado del desarrollo, trastorno obsesivo compulsivo grave, trastorno depresivo o de ansiedad grave, trastorno de conducta , TDAH u otras manifestaciones sintomáticas que, en opinión del Investigador, puedan confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Inicio o finalización de la psicoterapia en las últimas 12 semanas antes de la selección/línea de base. El participante debe informar al Investigador si tiene la intención de cambiar su psicoterapia durante las 6 semanas del estudio. Los participantes que han estado en psicoterapia de forma constante durante más de 12 semanas pueden participar si su rutina es estable durante todo el estudio.
• El participante actualmente está considerado en riesgo de intento de suicidio por el investigador, ha realizado un intento de suicidio en el último año o actualmente demuestra una ideación suicida activa o un comportamiento auto agresivo, según lo medido por CSSRS.
• Condición del motor (p. ej. deformidad física de las manos/brazos) que impide jugar según lo informado por el participante u observado por el Investigador.
• Antecedentes recientes (6 meses antes de la selección/línea de base) de trastorno por uso de sustancias
• Antecedentes de convulsiones (excluidas las convulsiones febriles), un trastorno de tics, tics significativos, un diagnóstico actual de trastorno de Tourette.
• Autoinforme de episodios recientes (dentro de la última semana) de náuseas, vómitos y/o mareos.
• Participación en un ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Daltonismo detectado por la prueba de daltonismo de Ishihara
• Uso regular de drogas psicoactivas distintas de los antidepresivos, incluidos los estimulantes que, en opinión del investigador, pueden confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Prohibido el uso de benzodiazepinas >3 veces por semana y/o dentro de las 24 horas posteriores a las evaluaciones de la visita inicial y de salida.
• Uso de marihuana o alcohol el día de las visitas clínicas antes de las evaluaciones iniciales o de salida, sin tabaco dentro de los 30 minutos posteriores a TOVA
• Cualquier otra condición médica que, en opinión del Investigador, pueda confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Exposición previa a los productos Akili.
• Otro miembro del hogar que participa o ha participado en este ensayo