Softwarebehandelingen voor het actief verminderen van de ernst van cognitieve tekortkomingen bij MDD (STARS-MDD)

Inclusiecriteria:

• Primaire diagnose van recidiverende depressieve stoornis (MDD) volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5) zoals bevestigd door MINI versie 7.0.2.
• Pre-screening (dag≤-28) op afstand of in de kliniek
• Screening/dag 0 (in de kliniek) inclusief:
• HAM-D-17-score
• BAC-symboolcodering T-testscore
• Op stabiele antidepressiva gedurende ≥8 weken voorafgaand aan screening/baseline, met een stabiele dosis gedurende ≥4 weken voorafgaand aan baseline/baseline, met of zonder stabiele aanvullende psychotherapie (exclusief DGT of CGT) gedurende ≥12 weken.
• Toegang tot en zelfrapportage van het vermogen om draadloze apparaten te verbinden met een functioneel draadloos netwerk
• Vaardigheid om schriftelijke en mondelinge instructies (Engels) op te volgen zoals beoordeeld door de PI en/of studiecoördinator
• Normaal kleurenzicht zoals getest door Ishihara Color Blindness Test
• In staat om te voldoen aan alle testen en vereisten

Uitsluitingscriteria:

• Huidige gecontroleerde (beperkte medicatie vereist) of ongecontroleerde, comorbide psychiatrische diagnose met significante symptomen, waaronder maar niet beperkt tot posttraumatische stressstoornis, psychose, bipolaire stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, ernstige obsessieve compulsieve stoornis, ernstige depressieve of angststoornis, gedragsstoornis , ADHD of andere symptomatische manifestaties die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kunnen verwarren.
• Initiatie of voltooiing van psychotherapie binnen de laatste 12 weken voorafgaand aan screening/baseline. De deelnemer dient de onderzoeker op de hoogte te stellen als hij van plan is zijn psychotherapie tijdens de 6 weken van de studie te wijzigen. Deelnemers die gedurende meer dan 12 weken consequent in psychotherapie zijn geweest, mogen deelnemen als hun routine gedurende het onderzoek stabiel is.
• Deelnemer wordt momenteel door de Onderzoeker geacht risico te lopen op een zelfmoordpoging, heeft in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan of vertoont momenteel actieve zelfmoordgedachten of zelfbeschadigend gedrag, zoals gemeten door CSSRS.
• Motorische conditie (bijv. fysieke misvorming van de handen/armen) die het spelen van games verhindert, zoals gemeld door de deelnemer of waargenomen door de onderzoeker.
• Recente geschiedenis (6 maanden voorafgaand aan screening/baseline) van een stoornis in het gebruik van middelen
• Voorgeschiedenis van toevallen (exclusief koortsstuipen), een ticstoornis, significante tics, een actuele diagnose van de stoornis van Gilles de la Tourette.
• Zelfrapportage van recente episodes (in de afgelopen week) van misselijkheid, braken en/of duizeligheid.
• Deelname aan een klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Kleurenblindheid zoals gedetecteerd door Ishihara Color Blindness Test
• Regelmatig gebruik van andere psychoactieve drugs dan antidepressiva, inclusief stimulerende middelen die naar de mening van de onderzoeker onderzoeksgegevens/beoordelingen kunnen verwarren.
• Gebruik van benzodiazepinen >3 keer per week en/of binnen 24 uur na baseline en exit visit assessments verboden.
• Gebruik van marihuana of alcohol op de dag van klinische bezoeken vóór baseline- of exit-beoordelingen, geen tabak binnen 30 minuten na TOVA
• Elke andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kan verstoren.
• Eerdere blootstelling aan Akili-producten.
• Een ander lid van het huishouden dat aan deze proef heeft/heeft deelgenomen