Trattamenti software per ridurre attivamente la gravità dei deficit cognitivi nella MDD (STARS-MDD)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi primaria di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) ricorrente secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) come confermato da MINI Versione 7.0.2.
• Pre-screening (giorno≤-28) Remoto o in clinica
• Screening/Giorno 0 (in clinica) incluso:
• Punteggio HAM-D-17
• Punteggio del test T di codifica del simbolo BAC
• In trattamento con farmaci antidepressivi stabili per ≥8 settimane prima dello screening/basale, con dose stabile per ≥4 settimane prima del basale/basale, con o senza psicoterapia aggiuntiva stabile (esclusi DBT o CBT) per ≥12 settimane.
• Accesso e autovalutazione della capacità di connettere dispositivi wireless a una rete wireless funzionante
• Capacità di seguire istruzioni scritte e verbali (inglese) valutate dal PI e/o dal coordinatore dello studio
• Visione dei colori normale come testato dal test di daltonismo di Ishihara
• In grado di soddisfare tutti i test e i requisiti

Criteri di esclusione:

• Diagnosi psichiatrica in comorbilità corrente controllata (che richiede un farmaco limitato) o non controllata con sintomi significativi inclusi, ma non limitati a, disturbo da stress post-traumatico, psicosi, malattia bipolare, disturbo pervasivo dello sviluppo, grave disturbo ossessivo compulsivo, grave disturbo depressivo o d'ansia, disturbo della condotta , ADHD o altre manifestazioni sintomatiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere i dati/valutazioni dello studio.
• Inizio o completamento della psicoterapia nelle ultime 12 settimane prima dello screening/basale. Il partecipante deve informare lo sperimentatore se intende cambiare la propria psicoterapia durante le 6 settimane dello studio. I partecipanti che sono stati costantemente in psicoterapia per più di 12 settimane possono partecipare se la loro routine è stabile durante lo studio.
• Il partecipante è attualmente considerato a rischio di tentativo di suicidio dallo Sperimentatore, ha tentato il suicidio nell'ultimo anno o sta attualmente dimostrando ideazione suicidaria attiva o comportamento autolesionistico, come misurato dal CSSRS.
• Condizione del motore (ad es. deformità fisica delle mani/braccia) che impedisce il gioco come riportato dal partecipante o osservato dall'investigatore.
• Storia recente (6 mesi prima dello screening/basale) di disturbo da uso di sostanze
• Storia di convulsioni (escluse le convulsioni febbrili), un disturbo da tic, tic significativi, una diagnosi attuale di Disturbo di Tourette.
• Autovalutazione di episodi recenti (nell'ultima settimana) di nausea, vomito e/o vertigini.
• Partecipazione a uno studio clinico entro 3 mesi prima dello screening.
• Daltonismo rilevato dal test di daltonismo di Ishihara
• Uso regolare di farmaci psicoattivi diversi dagli antidepressivi, compresi gli stimolanti che secondo l'opinione dello sperimentatore possono confondere i dati/valutazioni dello studio.
• Vietato l'uso di benzodiazepine >3 volte a settimana e/o entro 24 ore dal basale e dalle valutazioni della visita di uscita.
• Uso di marijuana o alcol il giorno delle visite cliniche prima del basale o delle valutazioni di uscita, niente tabacco entro 30 minuti dal TOVA
• Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa confondere i dati/valutazioni dello studio.
• Precedente esposizione ai prodotti Akili.
• Un altro membro della famiglia che è/ha partecipato a questo studio