Programvarebehandlinger for aktivt å redusere alvorlighetsgraden av kognitive defekter ved MDD (STARS-MDD)

Inklusjonskriterier:

• Primærdiagnose av tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse (MDD) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) som bekreftet av MINI versjon 7.0.2.
• Forhåndskontroll (Dag≤-28) Ekstern eller på klinikk
• Screening/dag 0 (klinikk) inkludert:
• HAM-D-17 score
• BAC-symbolkoding T-testresultat
• På stabil antidepressiv medisin i ≥8 uker før screening/baseline, med stabil dose i ≥4 uker før baseline/baseline, med eller uten stabil tilleggspsykoterapi (unntatt DBT eller CBT) i ≥12 uker.
• Tilgang til og selvrapportering av evne til å koble trådløse enheter til et funksjonelt trådløst nettverk
• Evne til å følge skriftlige og muntlige instruksjoner (engelsk) som vurdert av PI og/eller studiekoordinator
• Normalt fargesyn testet av Ishihara Color Blindness Test
• Kan overholde alle tester og krav

Ekskluderingskriterier:

• Gjeldende kontrollert (krever en begrenset medisinering) eller ukontrollert, komorbid psykiatrisk diagnose med betydelige symptomer inkludert men ikke begrenset til posttraumatisk stresslidelse, psykose, bipolar sykdom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig tvangslidelse, alvorlig depressiv eller angstlidelse, atferdsforstyrrelse , ADHD eller andre symptomatiske manifestasjoner som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger.
• Oppstart eller avslutning av psykoterapi innen de siste 12 ukene før screening/baseline. Deltakeren bør informere etterforskeren om de har til hensikt å endre psykoterapi i løpet av de 6 ukene studien varer. Deltakere som har vært i psykoterapi konsekvent i mer enn 12 uker kan delta hvis rutinen deres er stabil gjennom hele studien.
• Deltakeren anses for øyeblikket i fare for å forsøke selvmord av etterforskeren, har gjort et selvmordsforsøk i løpet av det siste året, eller viser for tiden aktive selvmordstanker eller selvskadende atferd, målt ved CSSRS.
• Motorens tilstand (f.eks. fysisk deformitet av hender/armer) som hindrer spilling som rapportert av deltakeren eller observert av etterforskeren.
• Nylig historie (6 måneder før screening/baseline) med rusforstyrrelser
• Anamnese med anfall (unntatt feberkramper), en tic-lidelse, betydelige tics, en nåværende diagnose av Tourettes lidelse.
• Selvrapportering av nylige episoder (i løpet av den siste uken) med kvalme, oppkast og/eller svimmelhet.
• Deltakelse i en klinisk studie innen 3 måneder før screening.
• Fargeblindhet som oppdaget av Ishihara fargeblindhetstest
• Regelmessig bruk av andre psykoaktive stoffer enn antidepressiva, inkludert sentralstimulerende midler som etter etterforskerens oppfatning kan forvirre studiedata/vurderinger.
• Bruk av benzodiazepiner >3 ganger per uke og/eller innen 24 timer etter baseline- og utgangsbesøksvurderinger forbudt.
• Bruk av marihuana eller alkohol på dagen for kliniske besøk før baseline- eller utgangsvurderinger, ingen tobakk innen 30 minutter etter TOVA
• Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger.
• Tidligere eksponering for Akili-produkter.
• Et annet husstandsmedlem som er/har deltatt i denne rettssaken