Radio-chirurgie du plexus coeliaque pour la gestion de la douleur

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans.
2. Statut de performance ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, voir Annexe A section 24).
3. Les patients doivent avoir une tumeur maligne métastatique ou non résécable (pour des raisons chirurgicales ou médicales).
4. Syndrome douloureux rétropéritonéal typique (douleur qui irradie du bas du dos vers le haut de l'abdomen, distribution en forme de ceinture).
5. Douleur incontrôlée au recrutement, définie comme > = 5 sur l'échelle BPI à 11 points malgré l'utilisation d'analgésiques.

6. Atteinte anatomique du plexus coeliaque, telle que définie par au moins un des éléments suivants :

   1. Tout cancer du pancréas
   2. Tout autre cancer qui, à l'imagerie, démontre soit : une atteinte grossière des vaisseaux sanguins coeliaques ou du plexus coeliaque à l'imagerie OU un flou autour des vaisseaux sanguins coeliaques, ce qui implique généralement un engloutissement tumoral.
7. Une imagerie abdominale récente (TDM, TEP ou IRM) doit dater d'au plus 2 mois. La simulation CT effectuée dans le cadre du protocole sera considérée comme suffisante.
8. Une chimiothérapie ou un traitement biologique préalable est autorisé, mais tout traitement oncologique actif doit être arrêté au moins 6 jours avant la radiothérapie et renouvelé au moins 6 jours après la radiothérapie. Pour le trastuzumab emtansine, une pause de 14 jours avant et une pause de 6 jours après le traitement sont nécessaires. Traitements hormonaux (ex. tamoxifène, ablation des androgènes, antagonistes des androgènes, inhibiteurs de l'aromatase) et agents de renforcement osseux (par ex. bisphosphonates, anticorps anti-RANKL dénosumab) peuvent être poursuivis pendant la radiothérapie, et n'ont pas besoin d'être interrompus.
9. Volonté d'assister aux visites de suivi de 3 et 6 semaines et de participer au suivi téléphonique par la suite.
10. La radiothérapie est connue pour être tératogène, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin du traitement.
11. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
12. Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être fourni.

Critère d'exclusion:

1. Patients de moins de 18 ans
2. Les patients qui sont bien équilibrés en termes de contrôle de la douleur
3. Patients avec une espérance de vie <8 semaines telle que définie par l'oncologue principal.
4. Albumine sérique connue <2,4 (n'a pas besoin d'être spécialement testée si elle est inconnue).*
5. Lymphopénie connue définie comme <12 % de la numération leucocytaire (n'a pas besoin d'être spécialement testée si elle est inconnue).*
6. Altération de l'état mental (définie comme une modification de la fonction cérébrale par rapport au départ, y compris confusion, somnolence, délire, démence ou coma)*
7. Propagation leptoméningée*
8. Compression médullaire actuelle ou antérieure*
9. Comorbidités importantes (ceci est laissé à la discrétion des médecins. Conseils fournis sous la section 8.4. À titre d'exemple, les patients atteints d'un cancer métastatique, dans le contexte d'une insuffisance rénale et hépatique combinée, devraient avoir une faible survie)*
10. Patients avec un indice de performance ECOG 3 ou 4*
11. Toute chimiothérapie ou traitement biologique concomitant est interdit pendant 1 semaine avant jusqu'à 1 semaine après la radiothérapie.
12. Radiothérapie antérieure du haut de l'abdomen.
13. Affections associées à une augmentation des effets secondaires de la radiothérapie (maladie inflammatoire de l'intestin, sclérodermie par exemple).
14. Patients qui ne se sont pas remis des événements indésirables aigus dus à un traitement anticancéreux antérieur (toutefois, la neuropathie périphérique et les autres effets secondaires chroniques du traitement anticancéreux ne sont pas des critères d'exclusion).
15. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
16. Populations particulières : femmes enceintes, détenus, patients atteints de maladies psychiatriques majeures.

17. Ne veut pas ou ne peut pas assister aux évaluations post-traitement de 3 et 6 semaines.

    • ces facteurs sont tous associés à un très mauvais pronostic. 40 ------ Nb Il existe des critères qui excluent les patients de la réalisation du test de marche de six minutes (voir rubrique 29). Ces patients peuvent néanmoins participer au protocole et subir une radiochirurgie de l'axe coeliaque.