Celiac Plexus Radiochirurgie voor pijnbestrijding

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. ECOG prestatiestatus ≤2 (Karnofsky ≥60%, zie bijlage A paragraaf 24).
3. Patiënten moeten een maligniteit hebben die gemetastaseerd of inoperabel is (om chirurgische of medische redenen).
4. Typisch retroperitoneaal pijnsyndroom (pijn die uitstraalt van de onderrug naar de bovenbuik, riemachtige verdeling).
5. Ongecontroleerde pijn bij rekrutering, gedefinieerd als >=5 op een 11-punts BPI-schaal ondanks gebruik van pijnstillers.

6. Anatomische betrokkenheid van de plexus coeliakie, zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

   1. Elke alvleesklierkanker
   2. Elke andere vorm van kanker die bij beeldvorming ofwel: grove betrokkenheid van de coeliakie-bloedvaten of coeliakie-plexus op beeldvorming laat zien OF wazigheid rond de coeliakie-bloedvaten, wat doorgaans duidt op verzwelging van de tumor.
7. Recente beeldvorming van de buik (CT, PET of MRI) mag maximaal 2 maanden oud zijn. De CT-simulatie die als onderdeel van het protocol wordt uitgevoerd, wordt als voldoende beschouwd.
8. Voorafgaande chemotherapie of biologische behandeling is toegestaan, maar elke actieve oncologische behandeling moet ten minste 6 dagen vóór de bestraling worden stopgezet en ten minste 6 dagen na de bestraling worden hernieuwd. Voor trastuzumab-emtansine is een pauze van 14 dagen voorafgaand aan en een pauze van 6 dagen na de therapie vereist. Hormonale behandelingen (bijv. tamoxifen, androgeenablatie, androgeenantagonisten, aromataseremmers) en botversterkende middelen (bijv. bisfosfonaten, anti-RANKL-antilichaam denosumab) kan worden voortgezet tijdens de bestralingsbehandeling en hoeft niet te worden onderbroken.
9. Bereidheid om follow-upbezoeken van 3 en 6 weken bij te wonen en daarna deel te nemen aan telefonische follow-up.
10. Het is bekend dat straling teratogeen is, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van hun deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de therapie.
11. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
12. Voorafgaand aan de registratie van de patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten jonger dan 18 jaar
2. Patiënten die qua pijnbeheersing goed in balans zijn
3. Patiënten met een levensverwachting <8 weken zoals gedefinieerd door de eerstelijns oncoloog.
4. Bekend serumalbumine <2,4 (hoeft niet speciaal getest te worden indien onbekend).*
5. Bekende lymfopenie gedefinieerd als <12% van het aantal witte bloedcellen (hoeft niet speciaal getest te worden indien onbekend).*
6. Veranderde mentale toestand (gedefinieerd als verandering in de hersenfunctie vanaf de basislijn, inclusief verwardheid, slaperigheid, delirium, dementie of coma)*
7. Leptomeningeale verspreiding*
8. Huidige of eerdere compressie van het ruggenmerg*
9. Significante comorbiditeiten (dit wordt overgelaten aan het oordeel van artsen. Richtlijnen hieronder paragraaf 8.4. Patiënten met gemetastaseerde kanker, in de context van een gecombineerde verminderde nier- en leverfunctie, zullen naar verwachting bijvoorbeeld een slechte overleving hebben)*
10. Patiënten met ECOG Prestatiestatus 3 of 4*
11. Gedurende 1 week voor tot 1 week na radiotherapie is elke gelijktijdige chemotherapie of biologische behandeling verboden.
12. Eerdere bestraling van de bovenbuik.
13. Aandoeningen die gepaard gaan met verhoogde bijwerkingen van radiotherapie (bijvoorbeeld inflammatoire darmaandoeningen, sclerodermie).
14. Patiënten die niet zijn hersteld van de acute bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (perifere neuropathie en andere chronische bijwerkingen van antikankertherapie zijn echter geen uitsluitingscriteria).
15. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
16. Speciale populaties: zwangere vrouwen, gevangenen, patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen.

17. Niet bereid of niet in staat om de beoordelingen na 3 weken en 6 weken na de behandeling bij te wonen.

    • deze factoren zijn allemaal geassocieerd met een zeer slechte prognose. 40 ------ NB Er zijn criteria die patiënten uitsluiten van het uitvoeren van de zes minuten looptest (zie paragraaf 29). Deze patiënten kunnen desalniettemin deelnemen aan het protocol en radiochirurgie van de coeliakie ondergaan.