Radiocirurgia do plexo celíaco para controle da dor

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos.
2. Status de desempenho ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, consulte o Apêndice A, seção 24).
3. Os pacientes devem ter uma malignidade metastática ou irressecável (por razões cirúrgicas ou médicas).
4. Síndrome de dor retroperitoneal típica (dor que irradia da parte inferior das costas para a parte superior do abdome, distribuição em forma de cinto).
5. Dor descontrolada no recrutamento, definida como >=5 na escala BPI de 11 pontos, apesar do uso de analgésicos.

6. Envolvimento anatômico do plexo celíaco, conforme definido por pelo menos um dos seguintes:

   1. Qualquer câncer de pâncreas
   2. Qualquer outro câncer que na imagem demonstre: envolvimento grosseiro dos vasos sanguíneos celíacos ou do plexo celíaco na imagem OU nebulosidade ao redor dos vasos sanguíneos celíacos, que normalmente implica envolvimento do tumor.
7. Imagens abdominais recentes (TC, PET ou RM) devem ter no máximo 2 meses. A simulação de TC realizada como parte do protocolo será considerada suficiente.
8. Quimioterapia prévia ou tratamento biológico é permitido, mas qualquer tratamento oncológico ativo deve ser interrompido pelo menos 6 dias antes da radiação e renovado pelo menos 6 dias após a radiação. Para trastuzumabe entansina, é necessária uma pausa de 14 dias antes e de 6 dias após a terapia. Tratamentos hormonais (por ex. tamoxifeno, ablação de andrógenos, antagonistas de andrógenos, inibidores de aromatase) e agentes de fortalecimento ósseo (por exemplo, bisfosfonatos, anticorpo anti-RANKL denosumabe) podem ser continuados durante o tratamento com radiação e não precisam ser interrompidos.
9. Disposição para comparecer às visitas de acompanhamento de 3 e 6 semanas e participar do acompanhamento por telefone a partir de então.
10. A radiação é conhecida por ser teratogênica, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante a participação no estudo e 4 meses após o término da terapia.
11. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
12. Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser fornecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes menores de 18 anos
2. Pacientes bem equilibrados em termos de controle da dor
3. Pacientes com expectativa de vida <8 semanas, conforme definido pelo oncologista primário.
4. Albumina sérica conhecida <2,4 (não precisa ser especialmente testada se for desconhecida).*
5. Linfopenia conhecida definida como <12% da contagem de glóbulos brancos (não precisa ser especialmente testada se for desconhecida).*
6. Estado mental alterado (definido como alteração na função cerebral desde o início, incluindo confusão, sonolência, delírio, demência ou coma)*
7. Disseminação leptomeníngea*
8. Compressão medular atual ou anterior*
9. Comorbidades significativas (isso fica a critério do médico. Orientação fornecida abaixo da seção 8.4. Como exemplo, espera-se que pacientes com câncer metastático, no contexto de insuficiência renal e hepática combinadas, tenham uma sobrevida ruim)*
10. Pacientes com status de desempenho ECOG 3 ou 4*
11. Qualquer quimioterapia concomitante ou tratamento biológico é proibida durante 1 semana antes até 1 semana após a radioterapia.
12. Radioterapia prévia na parte superior do abdome.
13. Condições associadas ao aumento dos efeitos colaterais da radioterapia (doença inflamatória intestinal, esclerodermia, por exemplo).
14. Pacientes que não se recuperaram dos eventos adversos agudos devido à terapia anticâncer anterior (no entanto, a neuropatia periférica e outros efeitos colaterais crônicos da terapia anticâncer não são critérios de exclusão).
15. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
16. Populações especiais: gestantes, presidiários, pacientes com doenças psiquiátricas graves.

17. Não querer ou não poder comparecer às avaliações pós-tratamento de 3 semanas e 6 semanas.

    • esses fatores estão todos associados a um prognóstico muito ruim. 40 ------ Nb Existem critérios que excluem os pacientes da realização do teste de caminhada de seis minutos (ver seção 29). Esses pacientes podem, no entanto, participar do protocolo e ser submetidos à radiocirurgia do eixo celíaco.