Embolisation de l'artère géniculée pour la douleur au genou secondaire à l'arthrose (OA)

Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle de GAE par rapport à un placebo dans une petite population souffrant de douleurs au genou secondaires à l'arthrite afin de déterminer l'innocuité et l'efficacité. Après l'approbation par le comité d'examen institutionnel (IRB) d'un consentement éclairé écrit et plus, d'une durée d'environ 24 mois, N = 21 sujets seront recrutés. Seuls les sujets ≥ 40 ans seront sélectionnés pour le recrutement de l'étude. Les sujets seront randomisés dans un rapport 2:1 de GAE: Placebo et seront aveuglés du traitement de l'étude (voir organigramme ci-dessous). La procédure placebo sera une angiographie diagnostique du genou, sans embolisation. Des mesures appropriées seront prises pour s'assurer que les patients et le personnel infirmier qui s'occupe du patient ne sont pas informés de l'affectation. Chaque patient sera informé au moment du recrutement qu'il peut être assigné au hasard à une simulation, mais si après 1 mois, il n'a pas eu d'amélioration des symptômes, la procédure qui lui a été assignée serait révélée et, s'il avait subi une procédure fictive, il sera autorisés à procéder à l'embolisation. Cette deuxième procédure doit être plus courte qu'une angiographie complète et une embolisation, car l'angiographie détaillée n'aura pas besoin d'être répétée et, par conséquent, les deux bras auront une dose de rayonnement totale similaire.

Les procédures cliniques et les évaluations consisteront en une évaluation de dépistage préopératoire pour déterminer si le sujet potentiel de l'étude répond aux critères d'inclusion et d'exclusion, l'inscription, la procédure chirurgicale pour l'embolisation de l'artère géniculée et les visites de suivi à 24 heures, 2 semaines, 1, 3, 6 et 12 mois. Une IRM peut être réalisée après la visite d'un mois.