Geniculate Artery Embolization för knäsmärta sekundärt till artros (OA)

Detta kommer att vara en enkelblind randomiserad kontrollerad studie av GAE kontra placebo i en liten population med knäsmärta sekundärt till artrit för att fastställa säkerhet och effekt. Efter det institutionella granskningsnämndens (IRB) godkännande av ett skriftligt informerat samtycke och över, cirka 24 månader, kommer N=21 försökspersoner att rekryteras. Endast försökspersoner ≥ 40 år kommer att screenas för studierekrytering. Försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 2:1 av GAE:Placebo och kommer att bli blinda från studiebehandlingen (se flödesschemat nedan). Placeboproceduren kommer att vara ett diagnostiskt angiogram av knäet, utan embolisering. Lämpliga åtgärder kommer att vidtas för att säkerställa att patienter och vårdpersonal som tar hand om patienten är blinda för uppdrag. Varje patient kommer att få veta vid tidpunkten för rekryteringen att de kan slumpmässigt tilldelas sken, men om de efter 1 månad inte har fått symtomförbättring, skulle deras tilldelade förfarande avslöjas och, om de hade genomgått ett skenförfarande, kommer de att bli får fortsätta med embolisering. Denna andra procedur bör vara kortare än ett fullständigt angiogram och embolisering, eftersom det detaljerade angiogrammet inte behöver upprepas, och därför kommer båda armarna att ha liknande total stråldos.

Kliniska procedurer och utvärderingar kommer att bestå av en preoperativ screeningbedömning för att avgöra om den potentiella studiesubjektet uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna, inskrivning, kirurgisk ingrepp för geniculate artärembolisering och uppföljningsbesök efter 24 timmar, 2 veckor, 1, 3, 6 och 12 månader. En MRT kan göras efter 1-månadersbesöket.