Geniculate valtimoembolisaatio nivelrikon (OA) toissijaiseen polvikipuun

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus GAE:stä verrattuna lumelääkkeeseen pienessä populaatiossa, jolla on niveltulehduksen aiheuttamaa polvikipua turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi. Sen jälkeen, kun Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, noin 24 kuukauden ajan, N=21 koehenkilöä rekrytoidaan. Vain ≥ 40-vuotiaat koehenkilöt seulotaan tutkimusrekrytointia varten. Koehenkilöt satunnaistetaan GAE:Placebo-suhteessa 2:1, ja heidät sokennetaan tutkimushoidosta (katso vuokaavio alla). Plasebotoimenpiteenä on polven diagnostinen angiogrammi ilman embolisaatiota. Asianmukaisin toimenpitein ryhdytään varmistamaan, että potilaat ja potilasta hoitava hoitohenkilöstö ovat sokeutuneet toimeksiantoon. Jokaiselle potilaalle kerrotaan rekrytoinnin yhteydessä, että hänet saatetaan satunnaisesti määrätä valehoitoon, mutta jos oireet eivät ole parantuneet 1 kuukauden kuluttua, hänelle määrätty toimenpide paljastetaan ja jos hänelle on tehty näennäinen toimenpide, hänet tutkitaan. annetaan jatkaa embolisaatiota. Tämän toisen toimenpiteen tulisi olla lyhyempi kuin täydellinen angiogrammi ja embolisaatio, koska yksityiskohtaista angiogrammia ei tarvitse toistaa, ja siksi molemmilla käsivarsilla on samanlainen kokonaissäteilyannos.

Kliiniset toimenpiteet ja arvioinnit koostuvat preoperatiivisesta seulontaarvioinnista sen määrittämiseksi, täyttääkö mahdollinen tutkimushenkilö mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, ilmoittautumisesta, kirurgisesta toimenpiteestä sukupuolivaltimoiden embolisaatioon ja seurantakäynneistä 24 tuntia, 2 viikkoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta. MRI voidaan tehdä 1 kuukauden käynnin jälkeen.