Geniculate Arterie Embolization for Knæsmerter Sekundært til Slidgigt (OA)

Dette vil være en enkelt-blindet randomiseret-kontrolleret undersøgelse af GAE versus placebo i en lille population med knæsmerter sekundært til arthritis for at bestemme sikkerhed og effekt. Efter Institutional Review Board (IRB) godkendelse af et skriftligt informeret samtykke og mere, ca. 24 måneders varighed, vil N=21 forsøgspersoner blive rekrutteret. Kun forsøgspersoner ≥ 40 år vil blive screenet for studierekruttering. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 2:1 af GAE:Placebo og vil blive blindet fra undersøgelsesbehandling (se flowdiagram nedenfor). Placeboproceduren vil være et diagnostisk angiogram af knæet uden embolisering. Der vil blive truffet passende foranstaltninger for at sikre, at patienter og plejepersonale, der tager sig af patienten, er blinde for opgaver. Hver patient vil på rekrutteringstidspunktet få at vide, at de kan blive tilfældigt tildelt til sham, men hvis de efter 1 måned ikke har haft symptomforbedring, vil deres tildelte procedure blive afsløret, og hvis de havde gennemgået en sham-procedure, vil de blive lov til at fortsætte med embolisering. Denne anden procedure bør være kortere end et komplet angiogram og embolisering, da det detaljerede angiogram ikke skal gentages, og derfor vil begge arme have samme totale stråledosis.

Kliniske procedurer og evalueringer vil bestå af en præoperativ screeningsvurdering for at afgøre, om det potentielle forsøgsperson opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, tilmelding, kirurgisk procedure for genikulær arterieembolisering og opfølgningsbesøg efter 24 timer, 2 uger, 1, 3, 6 og 12 måneder. En MR kan udføres efter 1 måneds besøg.