- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03368014
Spectacle d'écriture de paroles et de chant "Fun.Feel.Share"
Projet communautaire de bien-être mental pour les adolescents et les adultes : Spectacle d'écriture de paroles et de chant "Fun.Feel.Share" - Un projet pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes sera adoptée. Les matières principales sont de 720 à 900 étudiants. Quatre écoles secondaires de Hong Kong seront incluses dans l'évaluation. Les écoles seront soit affectées à un groupe d'intervention d'écriture de paroles et de chant, soit à un groupe de contrôle sur liste d'attente (l'intervention ne sera pas fournie pendant la période d'évaluation et sera fournie après la période d'évaluation).
L'intervention comprenait principalement 1) un concours d'écriture de paroles et de chant avec des étudiants et des familles : [un] atelier d'écriture de paroles et un bref exposé sur les PME axés sur la louange des membres de la famille et la connaissance des problèmes de santé mentale des adolescents (en particulier les troubles anxieux) et bien-être mental; [b] utiliser SME comme thème pour l'écriture des paroles et soumettre des enregistrements de SME pendant l'écriture des paroles et le chant ; et [d] toutes les entrées sont soumises sous forme d'audios. 2) SME Lyrics-writing and Singing Show and Award Ceremony (partage) : performances en direct des candidatures primées et cérémonie de remise des prix.
Il y aura ensuite 4 évaluations (pré-intervention, post-intervention immédiate, un mois et trois mois après la ligne de base) pour évaluer les effets du programme d'intervention. Dans les évaluations, les étudiants seront invités à remplir des questionnaires pour mesurer les changements dans les comportements liés aux PME, le bonheur, le bien-être et les connaissances et l'attitude envers la santé mentale. La satisfaction envers l'intervention, ainsi que le niveau de participation et les évaluations de l'intervention seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Étudiants (majeures matières) : (groupe d'intervention et groupe de contrôle sur liste d'attente)
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour remplir le questionnaire
- Élèves du secondaire
Parents : (Groupe d'intervention)
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour remplir le questionnaire
- Avec au moins un enfant du secondaire
Directeurs d'école/enseignants/partenaires communautaires : (Groupe d'intervention)
- Les directeurs/enseignants de l'école d'intervention et/ou le personnel de l'Association des clubs garçons et filles en partenariat avec l'équipe de recherche de HKU qui organisent la planification ou la mise en œuvre du projet
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- parlant chinois
- Capacités verbales et auditives intactes pour la communication interpersonnelle
- Capacités de lecture et d'écriture pour la réalisation de questionnaires / entretiens individuels approfondis
Critère d'exclusion:
- Élèves qui ne savent pas lire le chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Spectacle d'écriture et de chant
L'atelier d'une heure d'écriture de paroles et de chant a été organisé d'abord au début du programme pour le groupe d'intervention, suivi de deux petits ateliers d'enseignement des techniques d'écriture de paroles et du concours d'écriture de paroles après l'atelier.
Un spectacle d'écriture et de chant de paroles et une cérémonie de remise des prix auront lieu à la fin.
|
Les participants participeront à un concours d'écriture et de chant de paroles.
Ils assisteront d'abord à un atelier d'écriture de paroles et à une courte conférence sur SME (Sharing, Mind, Enjoyment) axée sur l'éloge des membres de la famille et la connaissance des problèmes de santé mentale des adolescents (en particulier les troubles anxieux) et le bien-être mental ; soumettre une feuille de travail SME (Sharing, Mind, Enjoyment), telle que "Express Your Love to Family Member" après les ateliers ; participer au spectacle d'écriture de paroles et de chant SME (Sharing, Mind, Enjoyment) et à la cérémonie de remise des prix (partage) avec une performance en direct des candidatures récompensées et une cérémonie de remise des prix.
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les ateliers ne seront pas fournis aux écoles de contrôle pendant la période d'évaluation et seront fournis après la période d'évaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le concept de partage, d'esprit et de plaisir (SME) pour les adolescents et les membres de leur famille.
Délai: T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
Le questionnaire basé sur les résultats sera utilisé pour évaluer la fréquence d'exécution par les participants des comportements suggérés liés au partage, à l'esprit et au plaisir (SME) de la ligne de base à quatre mois après la ligne de base.
|
T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les connaissances et la compréhension de la santé mentale des adolescents et des membres de leur famille.
Délai: T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T2 : immédiatement après l'atelier (post intervention) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
Le questionnaire basé sur les résultats sera utilisé pour évaluer les connaissances et la compréhension des participants sur le trouble anxieux de la ligne de base à quatre mois après la ligne de base.
|
T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T2 : immédiatement après l'atelier (post intervention) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
Changements dans le bonheur personnel de la ligne de base à quatre mois après la ligne de base
Délai: T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
Le bonheur personnel sera évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS).
SHS a été évalué sur une échelle de 7 points, 1 indiquant pas du tout heureux et 7 indiquant un bonheur extrême.
Pour noter l'échelle, le 4ème élément sera codé à l'envers et la moyenne des 4 éléments sera calculée.
|
T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
Changements dans le bien-être mental de la ligne de base à quatre mois après la ligne de base.
Délai: T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
Le bien-être mental sera évalué par la version chinoise validée de l'échelle de bien-être de Warwick Edinburgh en 7 points
|
T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
Changements dans la santé individuelle et familiale de la ligne de base à quatre mois après la ligne de base
Délai: T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
La santé, le bonheur et l'harmonie auto-évalués au niveau individuel et familial seront évalués par un score de 0 à 10 à 3 points dans le temps
|
T1 : avant l'atelier d'écriture de paroles (baseline) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
Satisfaction envers "Fun.Feel.Share" Projet d'écriture de paroles et de chant
Délai: T2 : immédiatement après l'atelier (post intervention) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
La satisfaction envers l'atelier, le concours d'écriture de paroles, le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix sera évaluée par une mesure d'évaluation du programme
|
T2 : immédiatement après l'atelier (post intervention) ; T3 : après le concours d'écriture de paroles (2 mois après la ligne de base) ; T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
L'impact social du projet d'engagement communautaire
Délai: T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
L'impact social du projet d'engagement communautaire sera évalué qualitativement. entretiens individuels approfondis)
|
T4 : après le spectacle de chant et la cérémonie de remise des prix (4 mois après la date de référence)
|
|
Le processus du programme d'intervention communautaire
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Le questionnaire d'observation sur place de l'évaluation du processus sera utilisé pour évaluer le processus des programmes d'intervention communautaire.
|
jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-MHP-BGCA02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Santé mentale Bien-être 1
-
Chinese University of Hong KongComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Bien-être mental | Problème de santé mentaleHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRecrutementSanté mentale Bien-être 1 | Bien-être mental | Problème de santé mentale | Santé mentale de précisionHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Stress mental | Dépression mentaleNorvège
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RetiréMaladies du système nerveux | La schizophrénie | Désordre mental | Trouble bipolaire 1États-Unis
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustUniversity of EssexComplétéTrouble de santé mentale | Santé mentale Bien-être 1 | Désordre mentalRoyaume-Uni
-
Applied Science & Performance InstituteStanford UniversityComplétéSanté mentale Bien-être 1 | Dépression, Anxiété | Stress psychologique | Psychologique | Stress mental | Dépression mentaleÉtats-Unis
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscription sur invitationSanté mentale Bien-être 1 | Problème de santé mentale | Trouble mental à l'adolescence | Développement de l'adolescence | Stigmatisation sociale | Santé mentale Bien-être 2Suisse
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ComplétéLa schizophrénie | Désordre mental | Trouble bipolaire 1 | Troubles du système nerveuxÉtats-Unis
-
Tjhin WigunaFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaPas encore de recrutementLa dépression | Anxiété | Santé mentale Bien-être 1 | Problème de comportement | Stress mental | Problème émotionnelIndonésie
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta... et autres collaborateursRecrutementDéficience intellectuelle | Troubles du spectre autistique | Syndrome de l'X fragile | Déficience développementale | Anomalie congénitale | Dystrophie Musculaire Facioscapulohumérale 1États-Unis