- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Letras escritas e show de canto
Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos: "Diversão.Sentir.Compartilhar" Escrita de Letras e Show de Canções - Um Projeto Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será adotado um projeto de estudo randomizado controlado por cluster. As disciplinas principais são 720-900 alunos. Quatro escolas secundárias em Hong Kong serão incluídas na avaliação. As escolas serão designadas para o grupo de intervenção de escrita de letras e show de canto ou grupo de controle de lista de espera (a intervenção não será fornecida durante o período de avaliação e será fornecida após o período de avaliação).
A intervenção incluiu principalmente 1) Concurso de Letras e Canto com inscrições de alunos e familiares: [uma] oficina de redação de letras e uma breve palestra sobre SME com foco em elogios aos familiares e conhecimento do problema de saúde mental do adolescente (em particular os transtornos de ansiedade) e bem-estar mental; [b] usar o SME como tema para a composição das letras e apresentar registros do SME durante a composição e canto das letras; e [d] todas as inscrições são enviadas na forma de áudios. 2) Espectáculo de Letras e Canções SME e cerimónia de entrega de prémios (partilha): apresentação ao vivo dos trabalhos premiados e cerimónia de entrega de prémios.
Haverá então 4 avaliações (pré-intervenção, pós-intervenção imediata, um mês e três meses após a linha de base) para avaliar os efeitos do programa de intervenção. Nas avaliações, os alunos serão convidados a preencher questionários para medir as mudanças nos comportamentos relacionados ao SME, felicidade, bem-estar e conhecimento e atitude em relação à saúde mental. Será avaliada a satisfação com a intervenção, bem como o nível de participação e classificação da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos (disciplinas principais): (Grupo de intervenção e grupo de controle de lista de espera)
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Alunos do ensino médio
Pais: (grupo de intervenção)
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Com pelo menos um filho do ensino médio
Diretores/professores/parceiros da comunidade: (Grupo de intervenção)
- Diretores/professores da escola de intervenção e/ou funcionários da Associação dos Clubes de Meninos e Meninas em parceria com a equipe de pesquisa da HKU que organiza o plano ou implementa o projeto
- Adultos com 18 anos ou mais
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para preenchimento de questionários/entrevistas individuais em profundidade
Critério de exclusão:
- Alunos que não sabem ler chinês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Show de letras e canto
A oficina de composição de letras e canto de uma hora foi realizada primeiro no início do programa para o grupo de intervenção, seguida por duas pequenas oficinas ensinando habilidades de composição de letras e a competição de composição de letras após a oficina.
Ao final, haverá show de composição e canto e cerimônia de premiação.
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Os participantes participarão de um Concurso de Letras, Escrita e Canto.
Eles vão primeiro participar de uma oficina de composição de letras e uma breve palestra sobre SME (Sharing, Mind, Enjoyment) com foco em elogiar os membros da família e conhecimento do problema de saúde mental do adolescente (em particular os transtornos de ansiedade) e bem-estar mental; enviar a planilha SME (Sharing, Mind, Enjoyment), como "Express Your Love to Family Member" após os workshops; participar do SME (Sharing, Mind, Enjoyment) Lyrics-writing and Singing Show e Cerimônia de Premiação (compartilhamento) com uma apresentação ao vivo de inscrições premiadas e cerimônia de entrega de prêmios.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
As oficinas não serão ministradas às escolas controle durante o período de avaliação e serão realizadas após o período de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conceito de Sharing, Mind and Enjoyment (SME) para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
|
O questionário baseado em resultados será usado para avaliar a frequência dos participantes em realizar os comportamentos relacionados a Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) sugeridos desde a linha de base até quatro meses após a linha de base.
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T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento e entendimento sobre saúde mental para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T2: imediatamente após o workshop (pós-intervenção); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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O questionário baseado em resultados será usado para avaliar o conhecimento e a compreensão dos participantes sobre o transtorno de ansiedade desde o início até quatro meses após o início.
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T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T2: imediatamente após o workshop (pós-intervenção); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até quatro meses após a linha de base
Prazo: T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Pessoal A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade.
Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
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T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Alterações no bem-estar mental da linha de base até quatro meses após a linha de base.
Prazo: T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens
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T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Mudanças na saúde individual e familiar desde o início até quatro meses após o início
Prazo: T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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A autopercepção de saúde, felicidade e harmonia no nível individual e familiar será avaliada por uma pontuação de 0 a 10 em 3 pontos de tempo
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T1: antes da oficina de composição lírica (linha de base); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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Satisfação em relação ao projeto "Fun.Feel.Share" para escrever letras e cantar
Prazo: T2: imediatamente após o workshop (pós-intervenção); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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A satisfação com o workshop, concurso de composição, espectáculo de canto e cerimónia de entrega de prémios será avaliada por medida de avaliação do programa
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T2: imediatamente após o workshop (pós-intervenção); T3: após a competição de redação de letras (2 meses após a linha de base); T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será A satisfação, avaliações e opiniões sobre o programa "Diversão.Feel.Compartilhar" letras de música e show de canto do diretor da escola/professor/parceiro da comunidade no grupo de intervenção serão avaliados qualitativamente ( entrevistas individuais em profundidade)
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T4: após o show de canto e cerimônia de premiação (4 meses após a linha de base)
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: até 4 meses
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O questionário de avaliação do processo de observação no local será usado para avaliar o processo dos programas de intervenção baseados na comunidade.
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH-MHP-BGCA02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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