- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368014
„Fun.Feel.Share” — program pisania tekstów i śpiewania
Społecznościowy projekt dotyczący zdrowia psychicznego dla młodzieży i dorosłych: „Fun.Feel.Share” Program pisania tekstów i śpiewania — projekt pilotażowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęty zostanie projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną. Głównymi przedmiotami są 720-900 uczniów. Ocenie zostaną poddane cztery szkoły średnie w Hongkongu. Szkoły zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej zajmującej się pisaniem tekstów i śpiewaniem lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (interwencja nie będzie prowadzona w okresie oceny i zostanie przeprowadzona po okresie oceny).
Interwencja obejmowała głównie 1) Konkurs pisania tekstów i śpiewu z udziałem uczniów i rodzin: [a] warsztaty pisania tekstów i krótkie przemówienie na temat MŚP, skupiające się na chwaleniu członków rodziny i wiedzy na temat problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków (w szczególności zaburzeń lękowych) i samopoczucie psychiczne; [b] używać SME jako tematu do pisania tekstów i przesyłać nagrania SME podczas pisania tekstów i śpiewania; oraz [d] wszystkie zgłoszenia są przesyłane w formie nagrań audio. 2) Pokaz pisania tekstów i śpiewu MŚP oraz ceremonia wręczenia nagród (udostępnianie): występ na żywo nagrodzonych prac i ceremonia wręczenia nagród.
Następnie zostaną przeprowadzone 4 oceny (przed interwencją, natychmiast po interwencji, jeden miesiąc i trzy miesiące po linii bazowej) w celu oceny efektów programu interwencji. W ramach oceny uczniowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu zmierzenia zmian w zachowaniach związanych z MŚP, szczęściu, dobrym samopoczuciu oraz wiedzy i nastawieniu do zdrowia psychicznego. Oceniane będzie zadowolenie z interwencji, poziom uczestnictwa i oceny interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci (przedmioty kierunkowe): (grupa interwencyjna i grupa kontrolna listy oczekujących)
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Uczniowie szkół średnich
Rodzice: (grupa interwencyjna)
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Z co najmniej jednym dzieckiem w wieku gimnazjalnym
Dyrektorzy szkół/nauczyciele/partnerzy społeczni: (grupa interwencyjna)
- Dyrektorzy/nauczyciele szkół interwencyjnych i/lub pracownicy Stowarzyszenia Klubów Chłopięcych i Dziewczęcych we współpracy z zespołem badawczym HKU, którzy organizują lub realizują projekt
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- mówiący po chińsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania do wypełniania kwestionariuszy/indywidualnych wywiadów pogłębionych
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie potrafią czytać po chińsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pokaz pisania tekstów i śpiewania
Na początku programu dla grupy interwencyjnej odbyły się jednogodzinne warsztaty pisania tekstów i śpiewu, po których odbyły się dwa małe warsztaty uczące umiejętności pisania tekstów, a po warsztatach odbył się konkurs pisania tekstów.
Na zakończenie odbędzie się pokaz pisania i śpiewania tekstów oraz ceremonia wręczenia nagród.
|
Uczestnicy wezmą udział w konkursie recytatorskim i wokalnym.
Najpierw wezmą udział w warsztatach pisania tekstów i krótkiej rozmowie na temat SME (Sharing, Mind, Enjoyment), skupiając się na chwaleniu członków rodziny i wiedzy na temat problemów zdrowia psychicznego nastolatków (w szczególności zaburzeń lękowych) i dobrostanu psychicznego; po warsztatach prześlij arkusz roboczy MŚP (dzielenie się, umysł, radość), np. „Wyraź swoją miłość członkowi rodziny”; udział w pokazie pisania tekstów i śpiewania SME (dzielenie się, umysł, przyjemność) oraz ceremonii wręczenia nagród (udostępnianie) z występem na żywo nagrodzonych prac i ceremonią wręczenia nagród.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Warsztaty nie będą realizowane w szkołach kontrolnych w okresie ewaluacyjnym i będą realizowane po okresie ewaluacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w koncepcji dzielenia się, umysłu i przyjemności (SME) dla nastolatków i członków ich rodzin.
Ramy czasowe: T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Kwestionariusz oparty na wynikach zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości wykonywania przez uczestników sugerowanych zachowań związanych z Dzieleniem się, Umysłem i Radością (SME) od wartości początkowej do czterech miesięcy po wartości wyjściowej.
|
T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy i rozumieniu zdrowia psychicznego młodzieży i członków jej rodzin.
Ramy czasowe: T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T2: bezpośrednio po warsztacie (postinterwencja); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Kwestionariusz oparty na wynikach zostanie wykorzystany do oceny wiedzy i zrozumienia uczestników na temat zaburzeń lękowych od punktu początkowego do czterech miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T2: bezpośrednio po warsztacie (postinterwencja); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Zmiany w osobistym szczęściu od wartości wyjściowej do czterech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Osobiste Szczęście osobiste zostanie ocenione za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
SHS oceniano na 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało całkowity brak szczęścia, a 7 oznaczało skrajne szczęście.
Aby ocenić skalę, czwarta pozycja zostanie zakodowana odwrotnie i obliczona zostanie średnia z 4 pozycji.
|
T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Zmiany w samopoczuciu psychicznym od wartości wyjściowej do czterech miesięcy po wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Samopoczucie psychiczne będzie oceniane za pomocą zwalidowanej chińskiej wersji 7-itemowej Skali Warwick Edinburgh Wellbeing Scale
|
T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Zmiany w zdrowiu indywidualnym i rodzinnym od wartości wyjściowej do czterech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Samoocena zdrowia, szczęścia i harmonii na poziomie indywidualnym i rodzinnym zostanie oceniona na podstawie wyniku 0-10 w 3 punktach czasowych
|
T1: przed warsztatem pisania tekstów (linia bazowa); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Zadowolenie z projektu „Fun.Feel.Share” polegającego na pisaniu tekstów i śpiewaniu
Ramy czasowe: T2: bezpośrednio po warsztacie (postinterwencja); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Zadowolenie z warsztatów, konkursu pisania tekstów piosenek, pokazu śpiewu i ceremonii wręczenia nagród będzie oceniane na podstawie oceny programu
|
T2: bezpośrednio po warsztacie (postinterwencja); T3: po konkursie pisania tekstów piosenek (2 miesiące po wartości wyjściowej); T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
Społeczny wpływ projektu zaangażowania społecznego będzie polegał na tym, że satysfakcja, oceny i opinie na temat programu pisania tekstów i śpiewania „Fun.Feel.Share” dyrektora szkoły/nauczyciela/partnera społecznego w grupie interwencyjnej zostaną ocenione jakościowo ( indywidualne wywiady pogłębione)
|
T4: po pokazie śpiewu i ceremonii wręczenia nagród (4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Proces programu interwencji środowiskowej
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Kwestionariusz oceny procesu na miejscu zostanie wykorzystany do oceny procesu społecznych programów interwencyjnych.
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-MHP-BGCA02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone