- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03368014
„Fun.Feel.Share“-Show zum Schreiben und Singen von Texten
Gemeinschaftsbasiertes Mental-Wellness-Projekt für Jugendliche und Erwachsene: „Fun.Feel.Share“ Songtext-Schreib- und Gesangsshow – ein Pilotprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign angenommen. Die Hauptfächer sind 720-900 Studenten. Vier weiterführende Schulen in Hongkong werden in die Bewertung einbezogen. Die Schulen werden entweder einer Interventionsgruppe zum Schreiben von Texten und Singen von Shows oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet (die Intervention wird während des Bewertungszeitraums nicht angeboten und wird nach dem Bewertungszeitraum bereitgestellt).
Die Intervention umfasste hauptsächlich 1) Songschreib- und Gesangswettbewerb mit Schüler- und Familienbeiträgen: [a] Songtext-Schreibworkshop und ein kurzer Vortrag über KMU, der sich auf das Loben von Familienmitgliedern und das Wissen über psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (insbesondere Angststörungen) konzentrierte und geistiges Wohlbefinden; [b] SME als Thema für das Schreiben von Texten verwenden und Aufzeichnungen über SME während des Textens und Singens einreichen; und [d] alle Beiträge werden in Form von Audios eingereicht. 2) SME Texterschreiben und Singen Show und Preisverleihung (Teilen): Live-Auftritt der ausgezeichneten Einsendungen und Preisverleihung.
Anschließend werden 4 Bewertungen durchgeführt (vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, einen Monat und drei Monate nach der Grundlinie), um die Auswirkungen des Interventionsprogramms zu bewerten. In den Assessments werden die Studierenden gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Veränderungen in KMU-bezogenem Verhalten, Glück, Wohlbefinden und Wissen und Einstellung zur psychischen Gesundheit zu messen. Die Zufriedenheit mit der Intervention sowie der Grad der Teilnahme und Bewertungen für die Intervention werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende (Hauptfächer): (Interventionsgruppe und Wartelistenkontrollgruppe)
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
- Sekundarschüler
Eltern: (Interventionsgruppe)
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
- Mit mindestens einem Sekundarschulkind
Schulleiter/Lehrer/Gemeindepartner: (Interventionsgruppe)
- Direktoren/Lehrer der Interventionsschule und/oder Mitarbeiter der Jungen- und Mädchenklubvereinigung in Partnerschaft mit dem HKU-Forschungsteam, das das Projekt organisiert oder umsetzt
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten für das Ausfüllen von Fragebögen/individuellen Tiefeninterviews
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die kein Chinesisch lesen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Show zum Schreiben und Singen von Texten
Der einstündige Textschreib- und Gesangsworkshop wurde zuerst zu Beginn des Programms für die Interventionsgruppe durchgeführt, gefolgt von zwei kleinen Workshops zur Vermittlung von Textschreibfertigkeiten und dem Textschreibwettbewerb nach dem Workshop.
Am Ende gibt es eine Textschreib- und Gesangsshow und eine Preisverleihung.
|
Die Teilnehmer nehmen an einem Songschreib- und Gesangswettbewerb teil.
Sie werden zunächst an einem Songschreib-Workshop und einem kurzen Vortrag über SME (Sharing, Mind, Enjoyment) teilnehmen, der sich darauf konzentriert, Familienmitglieder und das Wissen über psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (insbesondere Angststörungen) und psychisches Wohlbefinden zu loben; Reichen Sie nach den Workshops ein SME-Arbeitsblatt (Sharing, Mind, Enjoyment) ein, z. B. „Express Your Love to Family Member“; Nehmen Sie an der SME (Sharing, Mind, Enjoyment) Textschreib- und Gesangsshow und Preisverleihung (Sharing) mit einer Live-Performance der ausgezeichneten Einsendungen und der Preisverleihungszeremonie teil.
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Workshops werden den Kontrollschulen während des Evaluierungszeitraums nicht zur Verfügung gestellt und werden nach dem Evaluierungszeitraum bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Konzept von Sharing, Mind and Enjoyment (SME) für Jugendliche und ihre Familienangehörigen.
Zeitfenster: T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der die Teilnehmer die vorgeschlagenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Teilen, Geist und Genuss (SME) von der Grundlinie bis vier Monate nach der Grundlinie ausführen.
|
T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Wissen und Verständnis über psychische Gesundheit bei Jugendlichen und ihren Familienmitgliedern.
Zeitfenster: T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T2: unmittelbar nach dem Workshop ( Postintervention ); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um das Wissen und Verständnis der Teilnehmer über Angststörungen von der Grundlinie bis vier Monate nach der Grundlinie zu bewerten.
|
T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T2: unmittelbar nach dem Workshop ( Postintervention ); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Veränderungen des persönlichen Glücks vom Ausgangswert bis vier Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Persönliches Persönliches Glück wird anhand der Subjektiven Glücksskala (SHS) bewertet.
SHS wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt kein Glück und 7 extremes Glück bedeutet.
Um die Skala zu bewerten, wird das 4. Item umgekehrt kodiert und der Mittelwert der 4 Items wird berechnet.
|
T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens von der Grundlinie bis vier Monate nach der Grundlinie.
Zeitfenster: T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der validierten chinesischen Version der 7-Punkte-Warwick-Edinburgh-Wohlbefindensskala bewertet
|
T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Veränderungen der individuellen und familiären Gesundheit von der Baseline bis vier Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Die selbst wahrgenommene Gesundheit, Glück und Harmonie auf individueller und familiärer Ebene werden zu 3 Zeitpunkten mit einer Punktzahl von 0-10 bewertet
|
T1: vor dem Songwriting-Workshop (Baseline); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Zufriedenheit mit dem „Fun.Feel.Share“-Lyrikschreiber- und Gesangsshow-Projekt
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem Workshop ( Postintervention ); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
|
Die Zufriedenheit mit dem Workshop, dem Songwriting-Wettbewerb, der Gesangsshow und der Preisverleihung wird durch Programmevaluationsmaße bewertet
|
T2: unmittelbar nach dem Workshop ( Postintervention ); T3: nach dem Songwriting-Wettbewerb (2 Monate nach Baseline); T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
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Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts
Zeitfenster: T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
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Die soziale Wirkung des gemeindebasierten Engagement-Projekts wird Die Zufriedenheit, Bewertungen und Meinungen des Schulleiters/Lehrers/Gemeindepartners in der Interventionsgruppe mit dem „Fun.Feel.Share“-Lyrikschreib- und Gesangsshow-Programm werden qualitativ bewertet ( individuelle Tiefeninterviews)
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T4: nach der Gesangsshow und Siegerehrung (4 Monate nach Baseline)
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Der Prozess des gemeindebasierten Interventionsprogramms
Zeitfenster: bis 4 Monate
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Der Prozessbewertungsfragebogen zur Beobachtung vor Ort wird verwendet, um den Prozess der gemeindebasierten Interventionsprogramme zu bewerten.
|
bis 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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