- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Text-skrivande och sångshow
Samhällsbaserat Mental Wellness-projekt för ungdomar och vuxna: "Fun.Feel.Share" Textskrivande och sångshow - ett pilotprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kluster randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att antas. Huvudämnena är 720-900 elever. Fyra gymnasieskolor i Hongkong kommer att inkluderas i utvärderingen. Skolorna kommer antingen att delas in i en interventionsgrupp för textskrivande och sångshow eller kontrollgrupp för väntelista (interventionen kommer inte att tillhandahållas under utvärderingsperioden och kommer att tillhandahållas efter utvärderingsperioden).
Interventionen inkluderade huvudsakligen 1) Textskrivande och sångtävling med bidrag från elever och familjer: [en] textskrivarworkshop och ett kort föredrag om små och medelstora företag med fokus på att berömma familjemedlemmar och kunskap om ungdomars psykiska problem (särskilt ångeststörningar) och mentalt välbefinnande; [b] använd små och medelstora företag som tema för textskrivning och skicka in register över små och medelstora företag under textskrivning och sång; och [d] alla bidrag skickas in i form av ljud. 2) SME-textskrivande och sångshow och prisutdelning (delning): liveframträdande av prisbelönta bidrag och prisutdelningsceremoni.
Det kommer sedan att göras 4 bedömningar (pre-intervention, omedelbart efter intervention, en månad och tre månader efter baseline) för att utvärdera effekterna av interventionsprogrammet. I bedömningarna kommer eleverna att ombes fylla i frågeformulär för att mäta förändringarna i SME-relaterade beteenden, lycka, välbefinnande och kunskap och attityd till mental hälsa. Tillfredsställelsen med interventionen, liksom graden av deltagande och betyg för interventionen kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studenter (huvudämnen): (Interventionsgrupp och väntelista kontrollgrupp)
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- Gymnasieelever
Föräldrar: (Insatsgrupp)
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- Med minst ett gymnasiebarn
Skolrektorer/lärare/samhällspartners: (Insatsgrupp)
- Rektorer/lärare för interventionsskola och/eller personal från The Boys' and Girls' Clubs Association i samarbete med HKU:s forskargrupp som organiserar planerar eller genomför projektet
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- kinesisktalande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för frågeformulär/individuella djupintervjuer
Exklusions kriterier:
- Elever som inte kan läsa kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textskrivande och sångshow
Den en timme långa textskrivande och sångworkshopen genomfördes först i början av programmet för interventionsgruppen, följt av två små workshops som lärde ut textskrivande färdigheter och textskrivartävlingen efter workshopen.
En textskrivande och sångshow och en prisutdelning kommer att hållas i slutet.
|
Deltagarna kommer att delta i en låtskriv- och sångtävling.
De kommer först att delta i en textskrivarworkshop och ett kort föredrag om SME (Sharing, Mind, Enjoyment) med fokus på att berömma familjemedlemmar och kunskap om ungdomars psykiska problem (särskilt ångeststörningar) och psykiskt välbefinnande; skicka in arbetsblad för SME (Sharing, Mind, Enjoyment), som "Uttryck din kärlek till familjemedlem" efter workshoppen; delta i SME (Sharing, Mind, Enjoyment) textskrivande och sångshow och prisutdelning (delning) med ett liveframträdande av prisbelönta bidrag och prisutdelningsceremoni.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Workshoparna kommer inte att tillhandahållas kontrollskolorna under utvärderingsperioden och kommer att tillhandahållas efter utvärderingsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i konceptet Sharing, Mind and Enjoyment (SME) för ungdomar och deras familjemedlemmar.
Tidsram: T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Det resultatbaserade frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera deltagarnas frekvens av att utföra de föreslagna beteendena relaterade till delning, sinne och njutning (SME) från baslinjen till fyra månader efter baslinjen.
|
T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kunskap och förståelse om psykisk hälsa för ungdomar och deras familjemedlemmar.
Tidsram: T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T2: omedelbart efter workshopen (efter intervention); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Det resultatbaserade frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kunskap och förståelse om ångestsyndrom från baslinjen till fyra månader efter baslinjen.
|
T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T2: omedelbart efter workshopen (efter intervention); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändringar i personlig lycka från baslinjen till fyra månader efter baslinjen
Tidsram: T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Personlig Personlig lycka kommer att bedömas av Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS betygsattes på en 7-gradig skala där 1 indikerar att man inte är lycklig alls och 7 indikerar extrem lycka.
För att poängsätta skalan kommer den 4:e posten att kodas omvänt och medelvärdet av de 4 posterna kommer att beräknas.
|
T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändringar i mentalt välbefinnande från baslinjen till fyra månader efter baslinjen.
Tidsram: T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas av en validerad kinesisk version av Warwick Edinburgh Well-being Scale med 7 punkter
|
T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Förändringar i individens och familjens hälsa från baslinjen till fyra månader efter baslinjen
Tidsram: T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Självupplevd hälsa, lycka och harmoni på individ- och familjenivå kommer att bedömas med 0-10 poäng vid 3 tidpunkter
|
T1: före textskrivarworkshopen (baslinje); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Tillfredsställelse med "Fun.Feel.Share" Text-skrivande och sångshowprojekt
Tidsram: T2: omedelbart efter workshopen (efter intervention); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Tillfredsställelsen med workshopen, textskrivartävlingen, sångshowen och prisutdelningen kommer att bedömas genom programutvärderingsåtgärd
|
T2: omedelbart efter workshopen (efter intervention); T3: efter textskrivartävlingen (2 månader efter baslinjen); T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Den sociala effekten av det samhällsbaserade engagemangsprojektet
Tidsram: T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
Den sociala effekten av det samhällsbaserade engagemangsprojektet kommer att vara. Tillfredsställelsen, betygen och åsikterna om "Fun.Feel.Share" Program för att skriva texter och sångshow för skolans rektor/lärare/samhällspartner i interventionsgruppen kommer att bedömas kvalitativt ( individuella djupintervjuer)
|
T4: efter sångshowen och prisutdelningen (4 månader efter baslinjen)
|
|
Processen för ett samhällsbaserat interventionsprogram
Tidsram: upp till 4 månader
|
Frågeformuläret för processutvärdering på platsobservation kommer att användas för att bedöma processen för de samhällsbaserade interventionsprogrammen.
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Textskrivande och sångshow
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytering